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首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司口服脱敏疗法AR101因美国FDA停摆被推迟审查

2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。该公司赶在美国政府大部门部门资金中断的前一天,也就是12月21日,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。Aimmune原本认为AR101的BLA是在FDA停摆的前一天提交的,其审查理应不

2019-01-23

治疗花生过敏!Aimmune首个口服脱敏免疫疗法AR101在美国进入正式审查

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AR101的生物制品许可申请(BLA)。AR101是一种实验性生物口服免疫疗法,用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗。之前,FDA已于2014年9月授予AR101治疗花生过敏

2018-12-27

治疗花生过敏!Aimmune启动口服脱敏免疫疗法AR101治疗1-3岁幼儿III期临床研究

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON(NCT03736447,花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究)。AR101是一种实验性生物口服免疫疗法,用于花生过敏患者的脱敏。就在最近,该公司已向美国食品和药物管理

2018-12-27

治疗鸡蛋过敏!Aimmune向美国FDA提交口服脱敏免疫疗法AR201临床研究申请

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请(IND)。该公司还宣布已与美国最大的高附加值鸡蛋加工商迈克尔食品公司(Michael Foods)达成了鸡蛋蛋白独家供应协议。Aimmune

2018-12-27

罗氏预填充注射器版Xolair(奥马珠单抗)获美国FDA批准,治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器(PFS),作为一种额外的制剂,用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹(CIU)适应症。目前,Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额,这款新的Xolair P

2018-09-30

过敏性哮喘治疗药物茁乐®上市,填补中国哮喘靶向治疗空白

2018年1月27日,由诺华(中国)主办的“茁越之选,靶握未来”茁乐®中国上市会在上海顺利举行。会上,中日医院呼吸中心主任王辰教授,中华医学会呼吸病学分会主任委员、广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授和中华医学会呼吸病学分会副主任委员、上海交通大学附属第一人民医院呼吸学科带头人周新教授共同强调:作为全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物,茁乐®(奥马珠单抗)在我国获批用于治疗控制不佳

2018-01-29

如何防治花生过敏

2017年10月8日讯/生物谷BIOON/--本期为大家带来的是花生过敏相关领域的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1. 澳大利亚儿科学家在花生过敏研究领域取得新突破最近,来自澳大利亚的科学家们在花生致死性过敏研究领域取得了重大的突破,他们有望开发出一种能够用于治疗花生过敏的长期性的治疗手段。在由来自墨尔本Murdoch儿童研究所的研究者们组织的一项临床试验中,存在花生过敏症状的儿童被给予肠道益生

2017-10-08

JACI:为何儿童会对花生过敏?全基因组关联性研究助力寻找遗传发病原因

2017年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Journal of Allergy and Clinical Immunology上的研究报告中,来自英属哥伦比亚大学和麦吉尔大学的研究人员通过研究发现了和机体花生过敏相关的一种新型基因,研究者表示,这种新型基因或许在机体食物过敏的发生上扮演着关键角色,相关研究或为后期开发新型过敏症的诊断策略和疗法提供一定研究基础。图

2017-10-12

麦卢卡蜂蜜真的能够作为一种超级食物治疗感冒、过敏和感染等多种疾病?

2017年9月25日 讯 /生物谷BIOON/ --麦卢卡蜂蜜通常被标榜为“超级食物”,其能够帮助治疗多种疾病,包括过敏症、感冒和流感、牙龈炎、咽喉痛、金黄色葡萄球菌感染以及多种类型的伤口。同时,麦卢卡蜂蜜还能够增强机体能量,促进排毒系统发挥功能、降低机体胆固醇水平、治疗糖尿病、改善睡眠、提高肤色、减少脱发,甚至还能够防止头发卷曲和分叉。当然,有些说法是无稽之谈,但有些说法背后却有很好的证据支持;

2017-09-24

澳大利亚儿科学家在花生过敏研究领域取得新突破

2017年8月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自澳大利亚的科学家们在花生致死性过敏研究领域取得了重大的突破,他们有望开发出一种能够用于治疗花生过敏的长期性的治疗手段。在由来自墨尔本Murdoch儿童研究所的研究者们组织的一项临床试验中,存在花生过敏症状的儿童被给予肠道益生菌以及花生蛋白的处理,时间长达18个月。(图片摘自www.medicalxpress.com)到2013年实验结束

2017-08-18