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诺华山德Ziextenzo(培非格司亭)获欧盟批准

2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim,培非格司亭),用于安进品牌药Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的全部适应症,具体为:用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性

2018-11-28

诺华与艾伯维达成和解,山德阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录欧、美市场

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球

2018-10-12

对于胆固醇水平还有正面影响?

2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --奶酪爱好者一直觉得享用一些蛋白质丰富的脂肪奶酪是改善生活的关键。现在,这一想法有了科学的支持。奶酪富含饱和脂肪,通常被认为对心脏有害。大多数营养学家说我们应该摄入有限剂量的脂肪。但是,越来越多的研究者们发现乳制品可能不会像曾经想象的那样对你的心脏有害。某些类型的脂肪乳制品,包括奶酪,甚至可以帮助降低胆固醇,尽管这一结论需要更有力的研究才能确定。在最

2018-09-05

从“干细胞研究”走向“干细胞制药”  百年九堂——做全球再生医学的领先者

2018年9月14日,传统中药制药企业九芝堂发起设立的九芝堂雍和启航基金,与位于美国生物药谷圣地亚哥的有着十余年干细胞研发、生产、营销历史的美国Stemedica细胞技术有限公司(以下简称美国Stemedica公司)签署投资协议。按照协议的约定,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称九芝堂美科)将引进全球顶级干细胞企业的干细胞生产技术及制备平台,用3-5年的时间,在北京大兴生物医药产业基地建

2018-09-14

诺华山德阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz获欧盟批准,将在10月中旬上市

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、斑块型银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和溃疡性结肠炎(UC)。值得一提的是,Hyrimoz是山德士

2018-08-04

优时比抗癫痫药Vimpat(拉科酰胺)获威尔批准用于儿科癫痫患者

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ ----比利时制药巨头优时比(UCB)抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)近日获得英国全威尔士医药战略小组(All Wales Medicines Strategy Group)批准,用于威尔士国家卫生服务(NHS)批准,治疗儿科癫痫患者。在欧盟,Vimpat儿科适应症扩展于2017年9月获得批准,将该药作为一种单药疗法和辅助疗法,

2018-03-09

山德阿达木单抗生物类似物申请上市

 1月16日,作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士(SANDOZ)公布,美国FDA接受了公司的阿达木单抗(adalimumab,商品名:修美乐)生物类似物的生物制品许可申请(BLA),申请文件按照351 (k)路径进行。山德士生物制药全球发展主管Mark Levick表示:“当病人对自己的慢性病寻求治疗时,他们必须获得重要的药物,才能最好地管理自己的健康。FDA接

2018-01-17

诺华山德pegfilgrastim(培非格司亭)生物仿制药在欧盟进入审查

 2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的pegfilgrastim(培非格司亭)生物仿制药上市许可申请(MAA),该药所针对的原研药是安进的重磅产品Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)。根据安进近日发布的2017年第三季度(Q3)

2017-10-29

生:用糖蛋白质组学破译癌症的密码

 作为一名生长在齐鲁大地、深受儒家文化熏陶的青年学者,即便在海外求学多年,孙士生始终心系国家、情牵母校。伴随着时代的召唤,入选国家“**计划”青年项目的孙士生毅然回到母校西北大学,希冀将他在美国掌握与研发的先进技术应用到西北这片广袤的大地上,以期为母校、为西北地区乃至为整个中国的科研水平真正实现与世界一流接轨尽一份力。“在我看来,在西部地区开展工作有一定的好处及空间,这里受到的外界诱惑和

2017-10-25

友生物制药公司喜获中国首个双特异性抗体临床批件

9月29日,由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件(批件号:2017L04744),标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发,是我国“重大新药创制”新结构抗体药物研发历程中的里程碑事件。M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点,通过肿瘤特异抗

2017-10-03