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阿斯利康便秘新药Linzess(利)获中国批准,将填补国内治疗空白

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴Ironwood近日宣布,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。阿斯利康表示,这款药物将在2019年下半年在中国上市。在中国,肠易激综合征(IBS)是一种常见的慢性致衰性疾病,IBS-C是其

2019-01-22

安斯泰来Linzess(利)获日本批准新适应症,治疗慢性便秘

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布,Linzess(linaclotide,利那洛肽)0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘(chronic constipation,CC)的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场,Li

2018-08-24

阿斯利康新剂型Bydureon BCise获欧盟CHMP支持批准

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准将Bydureon BCise(2mg延长释放注射剂)作为一种新配方纳入Bydureo(艾塞那肽缓释)的营销授权(MA),用于2型糖尿病的治疗。Bydureon BCise是一种新配方的Bydureon,装入一种改进

2018-06-30

FDA批准联合控制2型糖尿病,血糖水平更佳

【FDA批准艾塞那肽与基础胰岛素在2型糖尿病中应用】FDA批准了延长的GLP-1受体激动剂艾塞那肽的扩展指示,允许其作为基础胰岛素的附加治疗,在2型糖尿病控制不佳的人群中使用。艾塞那肽(Bydureon)每周注射一次,可用于治疗以下2型糖尿病成人患者,其血糖除了饮食和运动外,在一种或多种抗糖尿病药物上仍不受控制,可以通过艾塞那肽改善血糖控制。该药物的目的是帮助机体产生更多的胰岛素,以响应葡萄糖的增

2018-04-04

伯维维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达布韦钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批

    - 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14

2018-03-20

豪森「洛」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂

 12月6日,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且

2017-12-07

伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22

糖尿病药物 直击帕金森病因

▲帕金森病至今没有治愈的方法(图片来源:New Scientiest)最近发表在权威医学期刊《The Lancet》上的一篇研究发现,糖尿病药物可以延缓帕金森病,而且不仅仅是缓解症状,它似乎可以直击帕金森病的病因。帕金森病现状帕金森病会导致大脑中制造多巴胺的神经元损失,多巴胺是一种帮助控制身体运动的化学物质。多巴胺水平的减少会引起一系列异常的脑活动,患者会出现震颤、行动迟缓、肌肉僵硬、平衡受损等帕

2017-08-08

Ironwood/安斯泰来Linzess(利)日本III期临床获得成功

Linzess是便秘治疗领域品牌药处方市场的领导者,目前已获批治疗2种常见的便秘疾病。

2017-02-06

ADA2016:诺和诺德第二款兼具降糖及减肥的降糖药semaglutide(索马鲁)III期临床疗效击败默沙东捷诺维(Januvia)和阿斯利康Bydureon(缓释)

semaglutide是第二款兼具降糖及减肥功效的GLP-1类似物,同时还能够显著降低重大心血管事件风险。

2016-06-16