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百健艾迪和单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点

百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。

2014-06-18

API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备

艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。

2014-06-06

向加拿大提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请

艾伯维向加拿大卫生部提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请,该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案,对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。

2014-05-24

向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请

近日,艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA),旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。

2014-05-05

百亿超级重磅药物更替 辉瑞和大PK

立普妥(阿托伐他汀钙)和修美乐(阿达木单抗),是本世纪以来销售超过百亿美元的两个重磅药物,也代表着化学专科药和生物单抗药的两张王牌。

2014-04-14

、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻

随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。

2014-02-27