FDA授予VT-1129治疗隐球菌性脑膜炎孤儿药资格
美国FDA授予Viamet制药VT-1129孤儿药资格,这款药物是一种强效选择性口服抗真菌药,用于隐球菌性脑膜炎,一种大脑与脊髓粘膜危及生命的侵袭性真菌感染。该公司打算2015年上半年向FDA提交VT-1129的试验性新药(IND)申请。
2014-09-18
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。
2014-06-17
NEJM:揭示被污染的甲泼尼龙注射所引发的真菌性脑膜炎
2012年10月25日 讯 /生物谷BIOON/ --随着真菌性脑膜炎发病案例在美国持续地增长,医生们面临着如何提供早期的疗法来治疗患者,近日,刊登在国际杂志NEJM上的研究报告中,来自密歇根大学的研究者报道了真菌性脑膜炎爆发的情况以及相应的抗真菌性脑膜炎的相关疗法。
2012-11-18
葛兰素史克脑膜炎共轭疫苗Nimenrix上市申请获欧盟批准
2012年4月27日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司今天宣布,欧盟委员会已批准脑膜炎球菌共轭疫苗(Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)Nimenrix的上市审批申请,用于成人及1岁以上儿童的主动免疫接种...
2012-04-30
FDA批准GSK儿童用脑膜炎联合疫苗Menhibrix
6月14日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,FDA批准其联合疫苗Menhibrix,用于接种6周-18个月的幼儿,以预防脑膜炎奈瑟菌(血清型C/Y)及b型流感嗜血杆菌(HiB)感染所致的脑膜炎。
2012-06-18