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礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症,治疗强直性脊柱炎(AS)

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的第三个适应症,该药于2016年3月首次获批,用于治疗

2019-08-27

Zimmer特发性脊柱侧凸医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA首批

 2019年8月19日,动脉网通过外媒资讯获悉,Zimmer Biomet Holdings(Zimmer)宣布其医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA批准,用于治疗儿童和青少年特发性脊柱侧凸(Idiopathic Scoliosis)。特发性脊柱侧凸是一种常见的儿童脊柱畸形疾病,患者主要表现为两肩不等高、肩胛一高一低、脊柱偏离中线等。该病的发病机制尚不明确,目前其标准治疗方法是保守

2019-08-19

美FDA警告:安进重磅骨质疏松症药增加脊柱骨折风险

美国食品药品监督管理局(FDA)已警告患者,安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia(denosumab)在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构Public Citizen表示,此次警告的发布可能还远远不够。Public Citizen于当地时间本周二(4月16日)向美国FDA提交了一份请愿书,呼吁监管当局将Prolia的骨折风险升级为明显的盒装印刷警告,而不是目前隐藏在标签当中

2019-04-21

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期研究获得成功

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的III期临床研究COAST-X达到了主要终点和全部次要终点。这些结果为Taltz治疗nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。COAST-X是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、52周研究,评估

2019-04-24

抑癌明星基因p53或能保护雌性个体抵御脊柱裂等出生缺陷

2019年4月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自澳大利亚沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所等机构的科学家们通过研究发现,著名的肿瘤抑制基因p53或许对于雌性胚胎的神经管发育至关重要,这项研究非常重要,因为神经管的健康发育对于机体大脑和脊髓的正常形成都是非常必需的。图片来源:en.wikipedia.org文章中,研究者解释了p53

2019-04-14

优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物

2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。nr-axSpA是一种

2019-03-29

优时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床获成功

2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积极影响。C-AXSPAND是一项多中心、随机、双盲、

2019-03-14

无法有效吸收锰可能导致儿童脊柱侧凸

美国一项最新研究说,由基因变异导致的人体无法有效利用膳食中的锰元素可能使儿童发生脊柱侧凸。美国圣路易斯华盛顿大学医学院研究人员报告说,他们的研究显示,患有严重脊柱侧凸的儿童,他们发生某个基因变异的几率是健康儿童的两倍,这一变异让细胞难以摄取和利用锰元素,而锰元素与骨骼生长有关。脊柱侧凸俗称脊柱侧弯,是一种脊柱的三维畸形,轻度的脊柱侧凸通常没有明显症状,较重时会影响青少年儿童的生长发育,使身体变形,

2018-11-04

中国极重度脊柱畸形病例创新手术引关注

  第八届国际脊柱外科年度研讨会2日在美国波士顿举行,北京大学人民医院脊柱外科主任刘海鹰在会上报告对极重度脊柱畸形患者实施创新型手术方法,引发关注。刘海鹰介绍了一例30多岁、身体在胸部弯曲成“直角”的严重驼背男性病例。该患者无法直立行走和平视,甚至无法正常进食,病情严重时会出现呼吸衰竭等并发症。截骨矫形手术是治疗这类患者的唯一方法,但手术面临麻醉插管和患者体位摆放等困难,且解剖

2018-11-03

eLife:基因标记能够预测脊柱损伤的预后效果

2018年10月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据发表在《eLife》杂志上的一项研究,科学家已经确定了与脊髓损伤严重程度相关的基因特征。这一发现可以为寻找预测脊髓损伤恢复的生物标志物提供信息,并可能确定新的治疗靶标。到目前为止,仍没有针对脊髓损伤后立即恢复运动和感觉功能的治疗方法。其中一大主要障碍是缺乏对脊髓损伤发生时发生的复杂生物过程的理解。“我们对脊髓损伤引发的病理生理过程的理解是不完

2018-10-07