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礼来新型抗炎药mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)显著提高临床&内镜缓解

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国华盛顿举行的2018年消化疾病周(DDW2018)上公布了单抗类抗炎药mirikizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)II期临床研究新的安全性及疗效数据。数据显示,在治疗的第12周,与安慰剂组相比,mirikizumab治疗组临床缓解率显著提高。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在

2018-06-06

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎(UC)新适应症获FDA委员会支持

 2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)胃肠道药物咨询委员会(GIDAC)最近召开会议,对Xeljanz的一份补充新药申请(sNDA)进行了讨论,并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至

2018-03-10

首个治伤的冲击波设备获FDA批准:用于糖尿病足溃疡

北京时间1月1日上午消息,Sanuwave已经获得美国食品与药品管理局(FDA)批准,可以利用Dermapace系统治疗糖尿病患者的足溃疡。足溃疡会对糖尿病患者血管和神经带来损害,导致血液循环减速以及感染,甚至会截肢。Dermapace系统能机械地刺激伤口,加快伤口愈合。同最近获FDA批准的其他具有首创性的设备一样,Dermapace系统经过了重新认定过程,这一过程专门用于将新技术推向市场。FDA

2018-01-03

武田抗炎药Entyvio治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)表现出早期症状缓解

 2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)关键III期临床开发项目GEMINI的2项新的事后分析数据。数据表明,Entyvio治疗中重度UC和CD患者在特定症状方面表现出了早

2017-10-18

LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Lannett(LCI)宣布,FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊(Lansoprazole Delayed-Release Capsules)的新药申请。此次,共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药(Takeda Pharmaceuticals)15mg和30mg

2017-10-10

武田在日本提交抗炎药Entyvio(vedolizumab)上市申请,治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)

 2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的新药申请(NDA)。此次NDA的提交,是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292

2017-08-25

AJG:抗溃疡药物并不会增加个体患阿尔兹海默病的风险

2017年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The American Journal of Gastroenterology上的研究报告中,来自东芬兰大学的研究人员通过研究发现,使用质子泵抑制剂或并不会增加个体患阿尔兹海默病的风险,质子泵抑制剂是一类常用于老年人治疗的抗溃疡药物。图片来源:www.dementiatoday.com这项研究中,研究人员阐明了质子泵抑制剂

2017-08-09

美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)上市申请

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎(UC)成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)为2018年3月。值得一

2017-07-14

警惕:糖尿病足溃疡感染带来的不良影响!

根据 2010 年 5 月 11 日在糖尿病护理中发表的一项研究表明,糖尿病足部溃疡(DFU)和糖尿病足部感染(DFI)与入院和门诊会诊的风险增加有关。俄克拉何马州卫生科学中心大学的 Grant H. Skrepnek 博士及其同事进行了横断面的历史队列分析,使用 2007 年至 2013 年的全国代表性美国疾病控制和预防中心国家动态医疗保健调查数据。其中包括年龄大于等于 18 岁的糖尿病患者的糖

2017-06-01

溃疡性结肠炎有哪些症状?

 溃疡性结肠炎远不是一刀切的疾病。我们向专家咨询你可能会遇到哪些症状 - 以及何时与您的医生联系。频繁排便,紧急,腹痛——如果你生活在溃疡性结肠炎(UC)的不可预测的症状中,你可能会发现自己经常在想,

2017-04-27