天境生物宣布完成TJ107中国区1b/2a临床首例肿瘤患者给药
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）宣布针对晚期实体瘤患者的长效白介素-7（IL-7）融合蛋白TJ107（HyLeukin）完成中国地区1b/2a期临床试验首例患者给药。TJ107是由韩国上市公司Genexine开发全球首个长效IL-7，天境生物拥有其中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发和商业化独家权益。TJ107的1b期试验是
FDA生物类似药开发及生物制品价格竞争与创新法案问答之一
与欧盟相比，美国生物类似药的发展起步较晚，但2018年绝对是美国生物类似药的丰收年，从2015年3月诺华山德士获批的第一个生物类似药Zarxio(filgrastim -sndz)至今，目前FDA共计批准了15种生物类似药，其中，在2018年获批的就达7种，创造了历史新纪录。此外，目前还有60多个生物类似项目正在进行中。2018年7月18日FDA发布《生物类似药行动计划》（Biosim
研究实现生物正交前药的肿瘤靶向激活
近日，中国科学院国家纳米科学中心高远课题组与北京大学陈鹏课题组合作，协同利用酶触发的超分子自组装和生物正交断键反应，在肿瘤细胞内部实现原位、特异的前药激活，不仅极大地降低了抗癌药物的毒副作用，而且增强了靶向活化能力。相关成果以Synergistic Enzymatic and Bioorthogonal Reactions for Selective Prodrug Activatio
天境生物与MorphoSys就肿瘤创新生物药 MOR210 开发达成战略合作
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）与德国 MorphoSys 公司今日联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作。MOR210是针对C5aR的抗体，目前处于临床前开发阶段，在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区，韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深
索元生物抗肿瘤创新药的突破性研究成果将在美国血液学年会展示
精准医疗领军企业索元生物今日宣布：将在2018年12月1日至12月4日举行的美国血液学年会（ASH）上将以学术壁报形式展示两项关于DB102（enzastaurin）的新进展。第一张学术壁报通过对既往弥漫性大B细胞淋巴瘤（DBLCL）维持疗法的一个三期临床试验的回顾性分析发现一个全新的可预测DB102药物疗效的生物标记物Denovo Genetic Marker 1 (DGM1), 并且此DGM1
天境生物全球首个rhIL-7肿瘤创新药喜获中国临床研究批件
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境”）今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症
诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录
10月11日，国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果，公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录，其中以靶向抗肿瘤药物居多，集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此轮谈判中，诺华公司有4个产品成功进入国家医保目录，产品数量居参与谈判的药企之首。对此次谈判
拓展兔抗体平台 这项合作有望带来全新生物药
近日，Cullinan Oncology和MAB Discovery（MABD）宣布合作，利用MABD特有的研发平台共同开发新型抗体药物。总部在美国麻省剑桥市的Cullinan Oncology公司成立于2017年，曾经获得MPM资本的1.5亿美元A轮投资。Cullinan采用具有成本效益的商业模式，投资并开发高度多元化的肿瘤治疗药物。该公司从Cullinan自身的计算实验室和外部合作
共推中国创新生物药产业化
▼ 12月12日中国生物技术股份有限公司（中国生物）与中山康方生物医药有限公司（康方生物）在北京签署战略合作协议。协议约定，双方将共同成立合资公司，合作开发多个抗体创新药物，并共建产业基地。中国生物是从事生物制品研发、生产和经营的大型生物医药企业。公司有近百年的历史积淀，并始终坚持以科技创新为引擎，拥有众多生物制品品种和强大的产业化能力，以及一批
昂贵抗肿瘤成历史! 生物类似药进世卫目录
世界卫生组织将启动一项预认证试点，让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织（WHO）周四表示，今年将开启一项预认证，Pre-Qualification试点，针对两种抗肿瘤的生物类似药。WHO计划在今年9月，邀请生物类似药生产药企，提交两种生物制品的生物仿制药生产资格：一个是利妥昔单抗， 主要治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病， 另一个是曲妥珠单抗，用于治疗乳腺癌。利妥昔和曲