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科伦又有1新药来袭

12月14日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337注射液临床申请获得CDE承办受理。今年以来,科伦药业有3个1类新药申请临床,其中2个已获批临床,此外15个新品获批上市。12月14日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337注射液临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXSL2000339。2020年至今,科伦药

2020-12-16

首次构建出负责自主运动的人三维组装体

2020年12月27日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员在科学界首次组装了一种负责自主运动的人类神经回路的工作模型。他们利用人类干细胞产生了这种神经回路的三种组成部分---分别代表大脑皮层、脊髓和骨骼肌的组织,并让它们在培养皿中自行组装在一起。相关研究结果近期发表在Cell期刊上,论文标题为“Generation

2020-12-27

Cell Host & Micro:免疫球蛋白IgA或能靶向作用炎性肠病患者机体一特殊的微生物群落!

2021年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上题为“Immunoglobulin A Targets a Unique Subset of the Microbiota in Inflammatory Bowel Disease”的研究报告中,来自美国布朗大学等机构的科学家们通过研究

2021-01-07

诺和诺德欧盟提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2020-12-30

Nature:首次构建出模拟组织再生和癌症的组装体

2020年12月20日讯/生物谷BIOON/---类器官(organoid)是由实验室培养的干细胞衍生出来的类似器官的组织,通常被称为微型器官。鉴于它们可以模拟人体器官的结构和功能,它们被认为是构建人工器官或开发新药的下一代技术。在一项新的研究中,来自韩国浦项科技大学、国立首尔大学医院和成均馆大学的研究人员提出了一种称为类组装体(assembloid)的微型

2020-12-20

【年度盘点】2020年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的17款药品/疫苗:首个新冠疫苗,12款1创新药!

“官宣”批准的17款药物/疫苗中,有12款药物是1类创新药!

2020-12-31

三款1新药拟纳入突破性治疗药物品种

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,三款新药拟纳入突破性治疗品种,并进入为其一周的公示期。这三款新药分别是:Blueprint Medicines/基石药业RET抑制剂BLU-667胶囊(pralsetinib,普拉替尼),微芯生物多靶点多通路选择性激酶抑制剂西奥罗尼胶囊,迪哲医药EGFR抑制剂DZD9008片。(截图来源:CDE官网)其中,

2020-12-22

超级癌症疫苗galinpepimut-S联合检查点抑制剂治疗2实体瘤疗效强劲!

GPS是一种靶向WT1蛋白的癌症疫苗,WT1是最广泛表达的癌症抗原之一。

2020-12-27

需兼顾调脂个体疗效和耐受情况的六人群

血脂异常的干预和治疗重在一个“调”字,调脂打的是“持久战”,特别是一些高龄、有各种慢性病的患者,更应注意适度调脂,兼顾有效性与安全性。

2020-12-16

索马鲁治疗阿尔茨海默病!诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验

12月16日,诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的,同时也与监管机构进行了讨论。动物模型研究数据提示GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用,包括改善记忆功能和减少磷酸化tau蛋白的积累,司美格鲁肽也被证

2020-12-17