罗氏明星诊断产品F1CDx在日本获批，筛查ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)患者！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Rozl
罗氏明星诊断产品F1CDx在日本提交新申请，筛查ROS1融合阳性肺癌患者！
2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份申请，扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）100mg和
阿斯利康与多家诊断公司强强联手，共建肺癌诊疗生态圈
2019年8月20日，全球领先生物制药公司阿斯利康宣布与多家诊断公司在上海签署了战略合作协议，将发挥各自在治疗和诊断方面的优势，建立开放、可持续发展的肺癌诊疗生态圈，助力“中国精准医疗计划”，提升我国肺癌诊疗水平。战略合作签约仪式优势互联：合作创新，共建肺癌诊疗生态圈根据协议，阿斯利康将与金域医学、迪安诊断、鹍远基因、臻和科技、和瑞基因、吉因加、艾德生物、睿昂基因、智爱呵护线上检测平台，合力探索三
Nat Med：利用人工智能准确地诊断肺癌，准确率高达94%
2019年5月29日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，软件工程师和临床研究人员之间的合作产生了一个人工智能程序，该程序使用图像来预测哪些人将患上肺癌，准确率为94％。这个研究团队发现这个算法与放射科医师基于同一个人的多次计算机断层扫描（CT）来筛查癌症一样准确，并且当它仅能从一个人那里获得一次扫描时，它的表现优于医生。相关研究结果于2019年5月20日在线发表在Nature Medic
西门子医疗Atellica中国发布，下一代诊断分析仪战斗打响！
在全球体外诊断市场中，生化、免疫检测仍占2/3左右的市场份额。而随着全球老龄化的到来，持续快速增长的医疗需求，对于临床实验室提出了更高的要求。庞大的市场+未被满足的需求，诊断巨头纷纷投资这一领域，新产品陆续发布。随着西门子医疗新一代全自动生化免疫分析系统Atellica？在中国的发布，中国市场上，下一代诊断分析仪的战争正式打响！新一代生化免疫系统Atellica3月8日，在
Nanoscale ：石墨烯探测器助力肺癌的早期诊断
2019年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --神奇材料石墨烯可以成为解锁下一代早期肺癌诊断的关键。来自埃克塞特大学的一组科学家开发出一种新技术，可以创建一种高灵敏度的石墨烯生物传感器，能够检测最常见的肺癌生物标志物分子。新的生物传感器设计可以彻底改变现有的电子鼻（电子鼻）装置，识别特定蒸汽混合物的特定成分 - 例如人的呼吸 - 并分析其化学成分以确定原因。（图片来源：University o
肺癌早期诊断迎来新突破 有望在发病前就进行诊治
肺癌是全世界范围内，癌症致死的最主要原因之一。这一疾病之所以难治，很大一部分原因在于，患者在确诊时，病情已经进入了晚期。如果我们能在肺癌的症状出现之前，就对它进行确诊，岂不是就能在疾病变严重前进行治疗？这正是许多科学家与医生们所关注的一个研究方向。在英国，医院会使用一种叫做“支气管镜检查”（bronchoscopy）的技术，对长期咳嗽，或有肺癌风险的患者进行检查。有时，医生们的确能找到
Am J Pathol:科学家鉴定出用于肺癌早期诊断的新型生物标志物
2018年5月13日/生物谷BIOON/--在肺癌病人的血液中，能检测出高水平的细胞骨架结合蛋白4（CKAP4）。最近，在一项发表在The American Journal of Pathology期刊的新研究中， 研究者们发现肺癌人群的CKAP4水平比健康个体明显增高。他们进一步确定，CKAP4水平在患病1期的病人的血液中已经升高，这使其成为一种潜在的无创诊断标志物，并能改变对一些类型肺癌（包括
三大医疗机构更新全球肺癌分子诊断和靶向治疗指南！
2018年1月27日讯 /生物谷BIOON /——近日，一群顶尖的分子病理学专家已经更新并公布了肺癌分子诊断的新指南。这项指南反映了科学家们近十年来为探索肺癌致死的遗传因素做出的努力及进展。他们想帮助指导全世界的肺癌病人的治疗并帮助肿瘤学家和病理学家给病人实施最佳治疗。基于他们的发现，这项由三个全球领先的医学会——美国病理学会（CAP）、国际肺癌研究学会（IASLC）和国际分子病理学学会（AMP）
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步做好体外诊断试剂分类管理工作，科学、合理确定和划分部分体外诊断试剂属性和类别，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局根据医疗器