SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
2014-04-11
美国肝病研究学会推荐FibroScan的VCTE专利技术
3月20日,美国肝病学会正式向其遍布全球的约3000名专家会员和研究员发文郑重推荐应用FibroScan拥有专利的核心技术VCTE(振动控制瞬时弹性成像)。
2014-03-26
EULAR指南新增一线生物制剂 类风关治疗迎来新希望
Smolen教授指出:"根据近年积累的大量临床试验和观察数据提示,2013EULAR指南新增以托珠单抗为代表的一线生物制剂。
2014-02-24
Cell Metab:研究发现脂肪肝病的新调控机制
2014-01-27
Scientific Reports:研究揭示酒精性肝病和生物钟之间的联系
2014-01-21
有关KCI负压伤口滴注疗法的首篇国际共识指南发表
2014-01-10
伦敦皇家自由医院测试肝病医疗设备
2013-12-06
Nature:丙肝病毒感染的人化小鼠模型
在Nature杂志2009年发表的一篇文章中,Alexander Ploss及同事发现,人类基因CD81 和occludin (OCLN)的短时间表达,构成丙肝病毒(HCV)向具有免疫力的小鼠细胞中吸收所需的最小数量的细胞因子。现在,他们报告说,稳定表达CD81 和 OCLN的转基因免疫缺陷小鼠能够维持具有可以测定出的病毒血症的完整HCV复制周期。
2013-09-16
《指南》被喝倒彩,卫生部要进步
卫生部是个技术性定位的部门,出的指南自然也是技术定位, 之所以招致质疑, 首先是质疑人的定位出了问题,充分反映了国人普遍的心智幼稚现实。 最近几年来,在一些“老年人跌倒干预”事件中,出现了老年人借跌倒事故讹诈甚至伪造跌倒事故敲诈爱心人士的情况,造成了严重的法律、道德、伦理后果,这反应了我国法律建设薄弱、道德水准底下的现实,加速了“陌生老年人跌倒不应扶”的公众共识的形成。
2011-09-09