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40亿美元收购瑞典Gambro获欧盟批准

2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --在完成反垄断审查后,欧盟委员会(EC)7月22日批准了美国医疗保健公司——百特国际(Baxter International)对瑞典私人控股透析公司金宝(Gambro)的40亿美元收购交易。

2013-07-24

(Baxter)将在AAAAI年会上提交原发性免疫缺陷症药物HyQ长期数据

2012年3月2日,百特(Baxter)公司今天宣布,将提交额外的长期-数据来支持HyQ的临床特性。HyQ是一种研究性组合产品,用于治疗原发性免疫缺陷症(primary immunodeficiencies,PI)。百特(Baxter)公司还介绍了该组合产品[10%人免疫球蛋白注射液+重组人透明质酸酶],并将其命名为HyQvia,简称为HyQ。

2012-03-06

Microbiol:天等发现一种新海洋多细胞趋磁原核生物

近日,国际期刊Environmental Microbiology发表了中科院海洋研究所肖天研究员课题组与法国科学院吴龙飞教授课题组合作项目的研究成果,他们开展了海洋趋磁微生物多样性及系统进化研究。研究人员在我国黄海潮间带沉积物中发现一种新的多细胞趋磁原核生物——菠萝型多细胞趋磁原核生物(pineapple-like MMPs)。

2012-11-18

贝林重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。

2013-03-04

Glenmark孟鲁司钠片ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

FDA批准罗氏罗凯(Tarceva)新适应症及伴侣诊断试剂盒

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)及安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已批准特罗凯(Tarceva,通用名erlotinib,厄洛替尼)用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治

2013-05-16

贝林(CSL Behring)启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日,杰特贝林(CSL Behring)公司今天宣布,已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究,该I/II期研究在遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)患者中开展,用于确定人类C1酯酶抑制剂(C1-esterase inhibitor...

2012-05-04

公司40亿美元兼并案获得中国批准

2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --百特公司赢得了中国政府关于其40亿美元收购金宝公司的收购案的批准。这也标准着公司朝着全球肾脏透析领导者的目标又迈出重要一步。而作为对百特公司收购案许可的条件,中国政府提出了两个条件。第一,百特公司必须将旗下的持续性肾脏替代疗法部门出售;第二,公司必须在2016年3月前终止其与日本公司Nipro在中国的外包协议。

2013-08-19

Rixubis获FDA批准用于B型血有病常规预防性治疗

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter International)6月27日宣布,FDA已批准Rixubis(重组凝血因子IX)用于B型血友病成人患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。Rixubis是15年来获批用于B型血友病的首个新的重组凝血因子IX(rFIX),同时也是唯一一种同时适用于B型血有病患者常规预防及出血控制的rFIX。

2013-07-03

PLoS ONE:小河等证实中医辨证用药可减毒

近日,国际著名杂志PLoS ONE在线发表了解放军第三〇二医院中西医结合中心暨全军中医药研究所肖小河研究员和王伽伯博士等研究团队的最新研究成果,研究者基于“有故无殒,亦无殒”思想的中药安全性评价新思路与新模式的研究文章。

2012-11-18