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FDA审查员:赛诺菲过敏药Nasacort AQ可非处方使用

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,赛诺菲(Sanofi)过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全,可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品,该药用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。

2013-07-31

史达德酝酿收购英国非处方药生产商Thornton & Ross.

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --根据德国制药公司史达德公司透露,公司有意向收购英国非处方药企业Thornton & Ross。在一份声明中,史达德公司希望能在本季度末出台一份收购方案。史达德公司希望借这次收购案来巩固本公司在市场中的地位。

2013-08-09

药新希望:癫痫药Levetiracetam可逆转阿尔茨海默氏症相关失忆

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 阿尔茨海默氏症(AD)作为一大公共卫生问题,困扰着美国境内约510万人。虽然对该不可逆、进展性神经障碍疾病的研究已取得实质性进展,但目前仍缺乏可以完全预防、治疗或治愈该病的有效疗法。

2012-08-07

OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市

7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。

2012-07-04

GSK中国下线首批电子监管码处方

近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。

2011-12-13

科学家发现抗哮喘药新用途

7月29日,《免疫学期刊》(Journal of Immunology)在线发表了同济大学生命科学与技术学院-中科院上海药物所合作研究的有关老药新用的最新成果。 多发性硬化症(MS)是一类影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,是造成青壮年人瘫痪的最重要原因之一。

2012-11-18

关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知

国食药监注[2011]350号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。现将转换的48种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2011-08-16

Nature:早素家族天冬氨酸膜整合蛋白酶的结构

近期施一公教授研究组题为“早老素家族天冬氨酸膜整合蛋白酶的结构”的文章,引起了不少关注,1月3日Nature杂志以“Structural biology: Membrane enzyme cuts a fine figure”为题,详细介绍了这项成果及其意义。 文章指出,这项研究成果令人吃惊,因为细胞膜的内部是一种疏水性环境,而这项研究发现一些蛋白酶能利用水分子在膜内消化其它蛋白。

2013-01-08

药新生成本高 美国希望公开数据合作开发

已有小分子药物包括已经上市的以及那些早期临床研究中已经证实了具有充分安全性和生物利用度,却因疗效不足或者其他原因而被中途放弃的药物。推出一个新药所花费的资源是惊人的:且不论成本高达十亿美元以上,时间周期长达十年,而且整个行业新药的失败率高达95%。所以这也是制药公司仍然对挖掘已有小分子药物新用途感兴趣的原因。

2012-02-03