千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日，千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局（FDA）于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
先声与百时美施贵宝携手 开发生物新药阿巴西普
2013年7月2日，百时美施贵宝和先声药业在南京召开长期研发战略合作仪式，宣布双方将在中国携手开发上市百时美施贵宝用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射生物药品阿巴西普（Orencia）针剂。 此前，Orencia皮下注射剂已经陆续在美国、欧洲和日本类风湿性关节炎市场销售，主要适用于中、重度活动性类风湿关节炎成年患者，可延缓疾病带来的结构性损伤进程，改善患者躯体功能，并减轻相关体征和症状。
阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准
2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度（Aurobindo）今天宣布，已收到了FDA的最终批准，生产及销售草酸依地普仑片（Escitalopram Oxalate tablets，5mg，10mg，20mg）。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称，该药的简化新药申请（ANDA）在之前已获得了暂时性批准（tentative approval）。
优化海外营销体系 乐普医疗拟购Comed七成股权
据披露，乐普医疗及其子公司天地和协拟共同出资550万欧元在荷兰设立Coop公司。其后，通过Coop公司以139.0372万欧元向Comed公司现有股东购买40%股权，同时Coop公司以347.593万欧元向Comed公司增资，获得50%的股权，原股权则摊薄1/2。增资完成后，乐普医疗通过Coop公司持有Comed公司70%的股权。
立普妥专利到期之市场效应
2011年11月,辉瑞公司的降血脂药物立普妥(Liptor,通用名:阿托伐他汀)在美国失去了专利保护。2012年5月7日又在英国失去专利保护。该药为辉瑞公司最畅销药物,从上市开始至今其累计销售额超过千亿美元。这是医药史上第一个突破千亿美元大关的重磅药之王。1996年降血脂药物立普妥在美国辉瑞公司问世时,也许连当初的研究者都不曾预料到,这种药会成为全球第一处方药。
尚普咨询：化学制药工业发展5大现状
尽管2012年国际经济形势不容乐观，但我国国民经济发展稳中有进，化学制药工业也保持了适度的快速增长，制剂生产出口呈现出了喜人的变化。 尚普咨询医药行业分析师指出：尽管化学制药工业增长较快，但呈现出原料药堪忧、制剂可喜的现状。化学制药工业发展有5大现状。 一是原料药产能过剩问题严重。对于大宗原料药，不仅要加强宏观调控，大力发展特色原料药，还要大力开发原料药新技术。
低价普药市场供需将发生变革 企业有望获益
百时美施贵宝阿巴西普（ORENCIA）皮下注射配方获欧盟委员会批准
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准了皮下配方ORENCIA（阿巴西普）的上市许可申请，联合氨甲喋呤（MTX），用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂，通过一种不同的作用机制（T细胞共刺激调节）发挥作用。
国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液
抗癫痫药普瑞巴林（Lyrica）市场之企业策略
据美国媒体最新资讯，辉瑞制药（Pfizer）由于受立普妥销售下降的拖累，今年第二季度收入较去年同期下跌9%。但是由于辉瑞在中国和俄罗斯等新兴市场进行了精心的布局，其在新兴市场的收入增幅达14%，领先其他市场。据分析，其立普妥、络活喜以及普瑞巴林在新兴市场中势头依然强劲。