艾伯维危险！默克修美乐仿制药挺进III期临床试验阶段
德国制药巨头默克集团近日将修美乐仿制药研发推进至III期临床试验阶段，似乎有意挑战世界上首屈一指的畅销药物——修美乐的霸主地位，并将仿制药作为公司未来新的增长点。
2016-03-04
韩国公司生物仿制药有望在美获批 强生和艾伯维应声下跌
美国食品药品监督管理局科学家周五称，韩国生物科技公司塞尔群(Celltrion Inc)生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。消息出来后，强生股价应声下跌4%。强生Remicade药物年销售额约65亿美
2016-02-08
艾尔健抗抑郁药物rapastinel获突破性药物地位
今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel （GLYX-13）获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格，关键三期临床准备今年开始。
2016-02-01
艾伯维被判“缓刑”，安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
去年11月份，安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐（阿达木单抗）相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示，这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而，最近FDA却传来不利消息，安进的这款仿制药或将延期上市。
2016-01-21
马丁代尔制药在英国推出首款口服液形式利鲁唑（Teglutik）
2015年12月23日讯 /生物谷BIOON/ ——马丁代尔制药公司（Martindale Pharma）2015年12月18日宣布：推出独特的利鲁唑口服液态悬浮配方Teglutik?。利鲁唑是目前唯一获批治疗肌萎缩侧索硬化（amyotrophic lateral scler
2015-12-23
艾尔建牵手Rugen开展CNS疾病早期研究
艾尔建将与Rugen医药公司合作开发一系列以自闭症、强迫症为代表的中枢神经系统疾病药物。这或许是辉瑞-艾尔建两家公司正式合体前的最后一个大动作？
2015-11-30
FDA批准百时美&艾伯维免疫刺激疗法Empliciti治疗多发性骨髓瘤
Empliciti是一种免疫调节单抗，该药有望成为百时美继PD-1免疫疗法Opdivo之后在肿瘤学领域投下的又一枚极具竞争力的产品。
2015-12-02