艾伯维/罗氏venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停
2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对所有评估venetoclax（Venclexta/Venclyxto）治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI（M14-031）的数据进行回顾之后做出的，该研究在复发性或难治性MM患者中开展，分析显示，与
罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准，成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准，使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国，FDA于2018年6月批准美
“美年好医生”被权威认可 荣获《互联网周刊》2018年度产品奖
凭借多年技术创新和大数据挖掘，美年大健康推出的健康管理全程保障产品“美年好医生”于2019年3月7日，在2018《互联网周刊》年度人物及年度产品颁奖典礼上荣获“2018年度产品奖”。其含金量让美年大健康在2019年新春之初，就展现强大的行业影响力。 “美年好医生”荣获《互联网周刊》2018年度产品奖 凭借多年技术创新和大数据挖掘，美年大健康推出的健康管理全程保障产品“美年好医生”
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗在美进入审查
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年第四季度。如果获得批准，ubrogepant将成为美国市场过去25年来用于偏头痛（有或无先兆）急性治疗的首个口服CGRP受体拮抗剂。该NDA提交，是基于成
罗氏/艾伯维组合Venclexta+Gazyva一线治疗在美进入审查
2019年03月11日/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA申请批准Venclexta与Gazyva（obinutuzumab）组合疗法，用于既往未接受治疗（初治）且伴有合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。FDA将通过
礼来在美推出优泌乐仿制药 应对政府药价质询
为避免政府对胰岛素价格采取行动，礼来日前宣布，将开始以低于标价50％的价格出售重组赖脯胰岛素Humalog U100的授权仿制药。每瓶价格为137.35美元，五只的套装定价为265.20美元。新产品将被命名为Insulin Lispro，并通过礼来子公司ImClone Systems进行销售。礼来首席执行官David Ricks表示，“很明显，尽管制药企业做了很多努力，但患者仍买不起胰
诺华曲美替尼等5种药被列入拟优先审评名单
GBI从国家药监局药品审评中心（CDE）获悉，本周内，有5个药品的上市申请被列入拟优先审评名单：诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂(中国)的普拉曲沙注射液以及罗氏的帕妥珠单抗注射液。达拉非尼和曲美替尼——黑色素瘤患者的福音达拉非尼（dabrafenib）和曲美替尼（trametinib）是由葛兰素史克（GSK）研发的抗癌药。2014年-2015年，诺华和G
中俄美科学家揭示人类2型大麻素受体的晶体结构
2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自中国、俄罗斯和美国的科学家们通过研究揭示了人类2型大麻素受体的晶体结构，相关研究结果有望帮助开发治疗炎症、神经变性等疾病的新型药物，这项研究中，研究人员将2型大麻素受体的晶体结构与此前发现的1型大麻素受体结构进行了比较，他们认为这两类受体是人类内源性大麻素的阴阳两面。图片来源：Xiaoting L
诺和诺德Fiasp（速效门冬胰岛素）提交美欧申请，用于1型糖尿病儿童
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了Fiasp（门冬胰岛素，faster-insulin aspart）标签更新申请，此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1型糖尿病（T1D）儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理
关于牙齿美白，我们应该知道的事情
2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --牙齿美白或许是现代人专注美容的一个主要方面。然而，牙齿美白的效果则是偶然发现的。早前，牙医试图用含有过氧化氢的口腔清洗剂来治疗牙龈疾病。他们发现使用这些漱口水后，牙齿随着时间的推移会变得更白。如今，牙科医生和大街小巷的化妆品企业都声称能够提供牙齿美白服务。 许多牙齿美白产品也可在柜台上用于家庭应用，包括凝胶和条带等。那么哪种选择最好，最安全呢？牙