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消息称三星已停止华生物仿制药临床试验

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星(Samsung)内部一位不愿透露姓名的人士消息,由于一些内部原因,三星已停止了药物SAIT101的临床试验,该药为罗氏(Roche)及百健艾迪(Biogen Idec)美罗华(Rituxan,利妥昔单抗,rituximab)的生物仿制药。 文件表明,主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。

2012-10-23

Humira获EC批准用于儿科克恩病患者

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,Humira(adalimumab,阿达木单抗)获欧盟委员会(EC)批准用于既往常规疗法治疗失败、或对常规疗法不耐受、有禁忌的6~17岁严重活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者的治疗。此次批准,使Humira成为5年多来获批用于这一患者群体的首个生物治疗药物。

2013-03-04

氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物

罗氏本月获批的抗癌新药Gazyva在III期CLL11第二阶段研究中,击败了其重磅药物美罗华(MabThera/Rituxan)。

2013-11-08

华(Rituximab)有益于特发性膜性肾病临床治疗

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)美罗华(rituximab,又名利妥昔单抗)是一种单克隆抗体,常用于治疗免疫系统疾病,包括淋巴瘤及关节炎。

2012-07-29

氏新药雅正式获批 年内将上市

2013年5月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 3月26日,罗氏治疗类风湿关节炎新药雅美罗,获得CFDA新药上市许可。据新华社记者获悉,雅美罗将于年内在中国上市。这将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。 2012年,罗氏Actemra/Roactemara全球销售额达8.42亿美金,同比增长33%,在罗氏前十大药品销量增幅百分比最大。

2013-05-19

药业”公布通过澳大利亚TGA-GMP认证公告

2010年11月1日至3日,美罗药业股份有限公司所属大连美罗大药厂接受了澳大利亚TGA认证专家的认证检查。公司于2011年8月31日收到了澳大利亚药品GMP证书。 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。

2011-09-02

高效液相色谱法测定胆汁中美的浓度

摘要:美罗培南是新一代碳青霉烯类抗生素,具有广谱抗菌活性和β-内酰胺酶高稳定性,对常见胆道系统感染致病菌高度敏感。目前国内仅有高效液相色谱法测定血及尿中美罗培南浓度的报道,未见美罗培南浓度在胆汁中测定的研究报道。本研究采用的HPLC外标法为该药的胆汁药物浓度测定及药动学研究提供检测方法的参考。 采用高效液相色谱法(HPLC)测定胆汁中美罗培南的浓度。

2013-05-31

氏GA101 III期CLL11击败重磅药物

2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)7月24日公布了实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)III期CLL11研究的积极数据。

2013-07-25

Hurima获欧盟批准用于克恩病治疗

2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Humira(adalimumab,阿达木单抗)用于对常规治疗反应不足的中度活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。在2007年,Humira已获欧盟批准用于重度活动性CD成人患者的治疗。

2012-08-31