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辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra(英夫单抗

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达93亿美元。

2016-10-19

Amgen阿达木单抗(修乐)生物类似药获批

北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一

2016-09-27

Zinbryta、Zenapax对比分析:看达单抗老药新用如何创新

2016年5月30日,美国FDA批准了百健和艾伯维合作开发的Zinbryta(达利珠单抗)用于复发性多发性硬化症。达利珠单抗并不是一个新药,1997年罗氏开发的达利珠单抗曾以商品名Zenapax上市,用于器官移植的免疫抑制。因销

2016-06-01

欧盟受理诺华山德士妥昔单抗生物仿制药上市申请

利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

2016-05-26

雅培收购尔将如何改变IVD市场格局?

雅培收购美艾利尔改变IVD行业格局,深深牵动着业内人士的神经。继上篇为大家详细解构美艾利尔之后,本篇将继续为大家抽丝剥茧,对雅培解读一二,从而为了解本次收购的前因后果及把握对IVD未来的影响提供参考。一、收

2016-03-02

默沙东与三星Bioepis第2款生物仿制药Renflexis(英夫单抗)获韩国批准

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年销售额高达92.4亿美元。

2015-12-11

ASH 2015:百时免疫调节单抗Empliciti持续改善多发性骨髓瘤无进展生存期

Empliciti是FDA批准治疗多发性骨髓瘤(MM)的首个免疫调节性抗体疗法,也是FDA批准治疗MM的第二个免疫肿瘤学疗法。

2015-12-07

GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获欧2大市场批准

Nucala是全球获批的首个抗IL-5单抗,获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。

2015-12-04

强生向欧提交重磅单抗药物Stelara克罗恩病新适应症申请

Stelara是强生的一款重磅单抗药物,2014年销售额达13亿美元。目前,Stelara已获全球多个国家批准用于中度至重度斑块型银屑病及活动性银屑病关节炎的治疗。

2015-12-03

GSK哮喘新药mepolizumab(单抗)获FDA专家委员会支持批准

mepolizumab是一种首创的抗IL-5单抗,能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

2015-06-13