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新型HIV病毒载量检测方法获FDA批准

7月2日,瑞士制药商罗氏控股公司(Roche)宣布,FDA批准了其新型的HIV病毒载量检测方法。 罗氏称,此HIV病毒载量检测法主要针对HIV-1基因组的两个高度保守区域,并且避开了当前抗艾药的药物靶点区域,从而相比其他单一靶点检测方法增加了可靠性,因为单一靶点有发生突变的可能。

2012-07-03

制药连曝产品风波

2011年12月份,全球爆发了罗氏制药全球召回抗癌药物希罗达(卡培他滨片)事件,原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产,产品的质量不能得到保证。 据了解,希罗达用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌,也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

2012-02-10

将建立专门部门完全关注测序产品

罗氏周二表示,它将在今年年底前解散应用科学业务部门,并将这一部门的产品与诊断业务部门的其他产品相整合。作为重组的一部分,罗氏表示将裁掉德国潘茨堡的110个职位以及美国康涅狄格州布兰福德的60个职位,而后者正是454生命科学的所在地。 罗氏在一份声明中表示,生命科学研究中的价格压力和经费削减将继续对市场产生影响。

2013-04-25

器官移植者CMV感染追踪检测产品获FDA批准

2012年7月5日,FDA批准了罗氏开发的DNA检测产品--COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test,该产品用于帮助医生在治疗器官移植患者时对一种常见的病毒进行追踪。 该产品旨在用于正在接受巨细胞病毒(CMV)抗病毒感染的实体器官移植患者。 CMV是一种常见的病毒,能够在免疫系统较弱的患者(如器官移植患者)中引发肺炎和结肠炎。

2012-07-06

收购CMI增强血液病检测诊断领域竞争地位

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,已收购总部位于美国波士顿马萨诸塞州的Constitution Medical Investors(CMI)。CMI是一种高度创新性血液检测系统(核心技术为Bloodhound)的开发商,该系统能够提供与血液相关疾病更快速更准确的诊断,从而改善患者的护理。

2013-07-03

2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布,旗下罗氏诊断公司(Roche Diagnostics Corp)针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。

2012-09-06

宣布与Halozyme合作开发产品不存在安全性问题

2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天告诉投资者情报机构PropThink称,目前与Halozyme制药公司正在共同开发的药物,不会出现Halozyme与百特(Baxter)所开发的产品HyQ、或Halozyme和ViroPharma利用 Enhanze技术所开发产品Cinryze中出现的问题。

2012-08-02

首个商业化支原体PCR检测试剂盒——MycoTOOL收到FDA认可

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可,是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染,支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。

2012-12-20

推出CMV感染追踪检测试剂盒

2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test,该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒(CMV)病毒载量。医生可以利用检测的结果,来管理被诊断CMV感染的患者,尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准(PMA)。

2012-09-18