首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何？
上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（MAH）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何？9 月 6 日， 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作
上海市质子重离子医院公布近期的脑胶质瘤患者重离子质子放疗治疗情况
近日，上海市质子重离子医院（SPHIC）公布了其近期的脑胶质瘤患者重离子质子放疗治疗情况。截止目前，上海市质子重离子医院共收治 26 例脑胶质瘤患者，其中高级别脑胶质瘤 24 例，低级别脑胶质瘤 2 例，最长随访时间已超 26 个月，1 年总体生存率 90.91%，全部患者 1 年无进展生存率为 77.65%。为了减少治疗带来的毒副作用，该院使用目前最为先进的多模态 MRI 及蛋氨酸 PET/CT
成都药企有这15种情况可被举报
走票、挂靠小心了，随时可能被举报！8月4日凌晨，成都市食品药品监督管理局在其官方发布了一条消息－－成都市人民政府办公厅关于转发市食药监局市财政局《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）的通知》——包括走票、挂靠和销售假劣中药材等药品领域的高发行为都可能随时被举报。据了解，成都市已设立食品药品违法行为举报专项奖励资金，所需奖励资金纳入各级财政预算，这也就是说，奖励奖金全部是由政府财政支出，这也就
Cancer Res：循环肿瘤细胞可预测肺癌病人的生存情况
2017年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --对于发生ALK重排的非小细胞肺癌患者来说， 他们对crizotinib这种药物的临床应答持续时间和药物作用强度都不可预测，几乎所有病人最终都会产生抵抗。在一项新研究中，来自法国的研究人员评估了存在异常ALK-FISH模式的循环肿瘤细胞是否能够预测接受crizotinib治疗的ALK重排病人的无进展生存时间。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer
血液中脂肪酸的组成反映饮食情况
吃大量含糖的糖可能使肝脏“变脏”，改变身体的脂肪酸代谢，增加儿童早期心脏代谢疾病的风险。儿童血液脂肪酸的组成反映了他们的饮食习惯。来自芬兰的研究人员说，儿童血液脂肪酸的情况可能受到生活方式干预的
评估帕金森的常用影像学诊断手段不能反映真实情况！
尽管此前监控帕金森病情时通常用SPECT成像获得脑部多巴胺活性的信息，但是正如此前的研究推测的一样，一项在芬兰图尔库进行的最新研究表明SPECT成像观察到的多巴胺活性并不能反映黑质中的多巴胺神经元数量。
基金委发布2016年度基金项目申请与受理情况
2016年是“十三五”规划启动之年，是全面建成小康社会决胜阶段的开局之年，也是推进结构性改革的攻坚之年，对于国家自然科学基金委员会（以下简称“自然科学基金委”）来说更是“三十而立”的特殊之年。在新的历史起
复旦大学通报“复旦-中植科学奖”相关情况
近日，我们注意到部分学人和媒体对此次“复旦-中植科学奖”评奖结果的不同意见。针对公众关注的焦点问题和期待，作为评奖秘书处，在此我们做如下回应和说明：1.“复旦-中植科学奖”是高校与企业合作推动科技创新的有
最新三期临床研究数据进一步证实了达比加群逆转剂在紧急情况下的安全性和有效性
2016年11月16日，勃林格殷格翰宣布了目前正在进行的三期临床研究RE-VERSE ADTM的最新研究结果，该结果来自参加该研究的494名患者。研究结果显示注射5g 依达赛珠单抗能迅速逆转达比加群的抗凝作用，而达比加群是泰毕全（达比加群酯）的活性成分。1依达赛珠单抗，商品名Praxbind，是第一个及唯一一个已获得批准的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂。
中纪委：中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报
根据中央统一部署，2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组（以下简称党组）进行了巡视。2016年6月2日，中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定