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加速研发进程,南京传奇/杨森合作开发的CAR-T疗法获欧盟PRIME认定

今日,强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,欧盟EMA宣布授予该公司与南京传奇合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法PRIME认定。PRIME认定将帮助优化这一创新疗法的开发过程,并且加快它的审评速度。LCAR-B38M(又名JNJ-68284528)是南京传奇公司开发的治疗多发性骨髓瘤的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤是一种由

2019-04-05

十年风雨路:“传奇”CAR-T的挑战与未来

1989年,美国科学院院刊(PNAS)报道了第一代CAR-T疗法。虽然很快投入临床试验,但疗效却差强人意。1998年,将T细胞活化和生存必需的共刺激信号分子CD137(或CD28、ICOS、OX-40)组装进CAR,提升CAR-T细胞在体内的扩增能力和存活能力——第二代CAR-T 技术应运而生。率先在小鼠中取得成功后,第二代CAR-T快速发展,对于复发或难治性急性B淋巴细胞白血病(ALL)患者的缓

2019-03-12

南京传奇公布CAR-T疗法最新进展,临床试验数据仍存争议

  刚刚结束的第60届美国血液病学会(ASH)年会上,金斯瑞(01548.HK)控股子公司南京传奇更新了LCAR-B38M疗法的最新安全性与有效性数据,这是自2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,南京传奇对CAR-T疗法LCAR-B38M研究结果的首次展示。南京传奇的临床研究数据显示,截至2018年6月25日,57名多发性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M疗法,患

2018-12-12

ASH | 百济神州、亚盛、南京传奇公布多项关键数据

 当地时间12月1日到4日,第60届美国血液病学会(ASH)大会在圣地亚哥隆重举办。在今天的这篇报道中,我们将为各位读者分享中国生物医药新锐所取得的一些进展。百济神州公布PD-1单抗治疗淋巴瘤,完全缓解率达61.4%由百济神州带来的tislelizumab(BGB-A317)是一款在研的人源性单克隆抗体,能以高亲和性与特异性与细胞表面PD-1受体结合。根据临床前数据,tislelizum

2018-12-04

金斯瑞澄清不实报告  强生看好传奇技术前景

2018.9.28-金斯瑞生物金斯瑞生物科技于今日(9月28日)发布澄清报告,否认阎火研究针对本公司之所有指控,指出阎火研究报告系毫无根据之指控以及不负责任的揣测,金斯瑞保留对其采取进一步法律行动的权利。合作方强生公司对传奇生物的CAR-T技术调研详实细致,并对合作前景保持乐观。关于临床数据披露传奇在IND前所做临床试验皆为「研究者发起的临床试验」。公司自2016年与西安交通大学第二附属医院进行临

2018-09-29

CAR-T传奇 (上)

   那还是在1968年,Steven Rosenberg觉得他遇到了一个极其罕见的病例。Rosenberg当时还是West Roxbury VA Hospital的一名住院医。病人的右上腹疼痛难忍,Rosenberg经过检查之后发现他患有急性胆囊炎。没什么严重的吧,他这样想,进行胆囊切除术就可以了。但在手术的时候,他发现病人的腹部有一道很长的手术疤痕。Rosenbe

2018-08-06

强生力挺传奇生物,应用美洲驼DNA对抗癌症

一项3.5亿美元的合作显示,在宽松的监管下,中国正努力成为高端药物的生产地中国西安交大第二附属医院参与传奇公司研究的医生摄: 南京传奇《华尔街日报》记者:Preetika Rana2018年8月5日,美国东部时间8:00 a.m. 中国,南京——在2017年6月举办的芝加哥癌症大会上,一家默默无闻的中国初创企业展示了对国内患者的早期研究成果,其试验性基因疗法能够缓解一种侵袭性血液癌症,令

2018-08-07

传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦,金斯瑞生物科技(股票代码HK. 1548)之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难

2018-05-30

对二甲苯“绿色合成”研究取得进展

近日,中国科学院大连化学物理研究所航天催化与新材料研究中心副研究员李昌志、研究员王爱琴和中科院副院长、中科院院士张涛团队在绿色对二甲苯(PX)合成路线中取得新进展,设计出一条以木质纤维素资源生物发酵产物(生物基异戊二烯)和甘油脱水产物(丙烯醛)为原料,利用碳化钨催化分子内氢转移串联反应的合成路线。该反应可实现PX总收率高达90%。芳烃是重要的石化产品,PX作为最主要的芳烃,是生产三大合成材料——合

2018-02-25

国内独立医学实验室监管,优质LDTs有“绿色通道”

LDTs监管与合作:2018第三方检验实验室发展论坛 关于独立医学实验室医疗机构属性的法律界定2009年12月24日,卫计委颁布的《医学检验所基本标准(试行)》,规定医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构,该机构可同时开展病理学检查,明确了独立医学实验室医疗机构的属性。关于独立医学实验室检验项目,也有相关规定:《医疗机构临床检验项目目录》,并要求各级各类医疗机

2018-01-19