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绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验

  6月11日,绿叶制药发布公告称,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病,其特点是有情绪变化及其他症状,能干扰一个人

2018-06-11

FRONT PSYCHOL:和熟食相比,生的蔬菜水果更有利于精神健康!

2018年4月19日讯 /生物谷BIOON /——想寻找感觉良好的因素?去自然界寻找吧!来自奥塔哥大学的研究人员发现生的果蔬也许比熟的、罐头或者加工过的果蔬更有利于精神健康。图片来源:CC0 Public Domain来自奥塔哥大学的心理学资深讲师Tamlin Conner博士是该研究第一作者,她表示公共卫生运动从始至终都在关注食用的果蔬的质量。但是这项刚发表在《Frontiers in Psyc

2018-04-19

绿叶制药帕金森病新药LY03003获免中国II期临床

 今天,绿叶制药公布已与国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)达成共识,其化学新药注射用罗替戈汀缓释微球(Y03003),免除开展II期剂量探索临床试验,可直接在早期帕金森病患者中开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期疗效确证临床试验。这将显着加快LY03003的研发进程及产品上市周期。此前,LY03003已在美国免除开展II期剂量探索临床试验。LY03003为绿叶制药长效

2018-03-12

25亿大品种+FDA“特别通行证” 绿叶制药发力全球产品线

 研发投入大,布局神经系统产品线据绿叶制药年报数据,公司近几年的研发投入力度逐年加大,2017年上半年研发成本为1.25亿元,同比去年同期增长48.8%。目前在国内处于不同研发阶段的产品有27个,包括11个肿瘤科产品、4个心血管与代谢产品以及12个神经系统产品,可见公司在提升肿瘤、消化及代谢等领域的同时,也在逐渐发展神经系统产品线。据数据库数据显示,绿叶制药在研产品中,有8个已经进入临床

2018-03-08

美国FDA豁免利培酮儿科临床试验--绿叶制药中枢神经领域重磅产品频频利好

2018-02-21,上海——绿叶制药集团(02186.HK)宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在向美国提交新药申请(NDA)时,无需提交任何儿科临床试验方案,也就意味批准上市后,将豁免儿科临床试验,这将帮助本产品上市以后快速拓展市场。此前LY03004在美完成I期试验后曾于2015年10月获FDA批准,不需再

2018-02-23

绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验

 2月8日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)董事会公告宣布,绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案,LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro?透皮贴剂进行相对生物利用度试验,如果可以证明LY03003和Neupro?生物等效,则可进一步

2018-02-09

绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果

 1月23日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)公告宣布,其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II期试验结束后会议,讨论LY03005下一步临床开发计划。本集团有充足的信心继续推进本项目。LY0

2018-01-25

Neurology:每天吃点绿叶菜,大脑年轻11岁!

2017年12月22日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自芝加哥拉什大学医学中心的一项研究表明,虽然认知能力会随着年龄增长自然下降,但每天吃一份绿叶蔬菜或能帮助保持你衰老后的记忆力和思维能力。相关成果发表在12月20日的美国神经学学会医学刊物 Neurology上。"每天在你的饮食中增加一份绿叶蔬菜或能成为一个简单的帮助促进大脑健康的方法,"研究作者,拉什大学营养学、流行病学家Martha

2017-12-22

绿叶制药旗下调脂药物血脂康正式获准在港注册上市

上海2017年12月4日电 /美通社/ -- 绿叶制药集团(02186.HK)宣布其心血管治疗领域产品血脂康胶囊已正式在香港获准注册上市。血脂康是绿叶制药自主研发的天然他汀类调脂药物,是目前国内首个拥有大型循证证据并已完成美国FDA二期临床研究的国际公认的国产调脂药品牌。作为绿叶制药旗下的核心产品之一,血脂康胶囊由特制红曲发酵精制而成,是包含多种有效成分的纯天然药物。血脂康的降脂疗效经由中国冠心病

2017-12-02

绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍

 绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不

2017-11-25