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美国FDA批准艾伯Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!

Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。

2021-03-10

氏Evrysdi在欧盟即将获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-08

吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir治疗26周持高病毒学抑制!

在难治性HIV患者群体中,lenacapavir治疗26周病毒学抑制率达到了73%。该药有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-03-10

氏抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-19患者获EMA推荐

   罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类用药品委员会(CHMP)已经发布了科学意见,支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择,患者包括不需要补充氧气的和进展为严重COVID-19的高危人群。罗氏介绍,CHMP的科学意见(根据第726/2004号条例第5(3

2021-03-02

氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

新版国家医保目录正式启用,国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加价格降幅达80%

2021年3月1日,备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用,此次共有119种药品通过谈判成功进入目录,其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维(地舒单抗注射液,120mg)。

2021-03-01

亚生物与燧坤智能签订新药研发战略合作协议

  近日,维亚生物与燧坤智能签订新药研发战略合作协议。根据协议,维亚生物将与燧坤智能在创新药研发上进行合作,为行业提供以人工智能(Artificial Intelligence)为基础的新一代苗头和先导化合物发现和优化技术平台,同时为维亚生物独特的服务换股权(EFS)生态圈赋能创新动力。针对本次合作,燧坤智能CEO曾亥年表示:“随着人们追

2021-02-19

国产1类银屑病新药「本莫德乳膏」长期用药III期研究获积极结果

  Dermavant 公司公布了本维莫德( tapinarof)治疗成人斑块型银屑病长期、开放标签、安全性III期PSOARING 3研究中期分析积极结果。PSOARING 3研究是一项长期、开放标签、扩展研究,以评估1%的本维莫德乳膏治疗成人斑块型银屑病的安全性和有效性。该研究中的受试者之前已经在PSOARING1 或PSOARING

2021-02-23

研究解析绿藻光合状态转换超分子复合体的三结构

  光合作用作为重要的物质和能量转化过程,是地球上几乎所有生命赖以生存和发展的基础。光合作用状态转换是光合膜在光环境变化条件下调节激发能在光系统I(PSI)和光系统II(PSII)间均衡分配的一种快速适应机制,通过PSII主要捕光天线(LHCII)在PSII和PSI之间的迁移和可逆结合,改变两个光系统的捕光截面大小,进而实现激发能均衡分配

2021-02-18

修美乐、氏强敌环伺

  春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市,竞争远比PD-1激烈。阿达木单

2021-02-20