FDA授予丙型肝炎候选药物PSI-938快速通道地位
据悉，PHarmasset公司表示，食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请，而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请，而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。
2011-10-09
OXiGENE公司急性髓细胞性白血病候选药物获FDA孤儿药地位
2012年11月28日 电 /生物谷BIOON/-- OXiGENE公司在研临床急性髓细胞性白血病（AML）候选药物Oxi4503获得FDA孤儿药地位。这一二代抗癌药物具有血管破坏功能和直接的细胞毒性。 孤儿药地位将使Oxi4503获得美国市场的独占权，除此之外还会获得一些研究经费及享受一些税收减免优待。
2012-11-28
FDA给予罗氏乳腺癌药物pertuzumab优先审批地位
瑞士制药巨头罗氏公司表示美国食品药品监督管理局上周四回应将对罗氏新的实验性药物进行评估，将于今年6月份给出明确答复。 罗氏旗下基因泰克生物制药公司（Genentech）将积极配合FDA，促使FDA给予其新的抗癌药物Pertuzumab六个月的市场优先期，据Genentech透露该决定有望6月8日获知。
2012-02-10