100个中药经典名方要公布
时隔24小时，《36条》第一个配套文件公布！昨日（9日）凌晨，赛柏蓝刚刚在文中大胆预测：“首批100个免临床试验的‘古代经典名方’的中药复方制剂即将获批”（详见《中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价》）。不到12小时，昨日晚间，CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）及申报资料要求（征求意见稿）意见
中药经典名方申报复方制剂：商机很大 坑也不小
10月8日，就在“国庆+中秋”黄金周的最后一天，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施等角度提出了六个部分共36项改革措施。这些内容自2015国办44号文(《国务院关于改革
新发现挑战染色体组装经典模型
图片来自CC BY-SA 3.0/Wikipedia2017年8月1日/生物谷BIOON/---几十年来，科学家们普遍认为染色体组装是一个多层级高度有序的过程，即双链DNA缠绕着组蛋白八聚体（H2A, H2B, H3和H4）组成核小体，DNA如细丝般将大量核小体串起，形成了11nm的“念珠状”结构，它们按照螺线管或者Z字形排列堆砌成为30nm的染色质纤维，经过折叠聚集成120nm染色质丝，进而压缩
Leukemia：挑战造血干细胞移植经典法则
导读 CRISPR和干细胞是生物医学领域的两大热门研究方向。近日，Cell杂志推出CRISPR特辑——Gene Editing in Stem Cells，用2个SnapShots、2篇综述以及7篇论文，回顾了近阶段基因编辑技术与干细胞之间“擦出的火花”。本文转载自“生物通”，原标题为“北京大学，苏州大学等发表本领域顶级期刊文章 挑战造血干细胞移植经典法则”来自北京大学血液病研究所，苏州大学附属第
Scientific Reports报道枯草芽孢杆菌非经典分泌途径的选择机制
非经典分泌途径在细菌中普遍存在，能够分泌不具有典型信号肽的蛋白。枯草芽孢杆菌利用非经典分泌途径可分泌多种细胞质蛋白，但其分泌机制知之甚少。目前在非经典分泌途径研究中有多个公认的热点问题：非经典蛋
默沙东Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）用于难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者和儿科患者的治疗，以及既往接受过 3 种或
Cancer Res：华人科学家发现经典癌基因Myc的新合作伙伴
最近，澳大利亚儿童癌症研究所的华人科学家Tao Liu带领研究团队在国际学术期刊Cancer Research上发表了一项最新研究进展，他们发现了治疗一种神经母细胞瘤的新潜在靶点。
ASH 2016：PD-1抑制剂+靶向疗法（Opdivo+Adcetris）治疗经典霍奇金淋巴瘤（cHL）客观缓解率达90%
靶向抗癌药Adcetris联合免疫激活疗法Opdivo，提供了一种新的治疗策略，2者具有协同作用，有望提高经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗效果。
默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）斩获FDA优先审查资格
目前，百时美Opdivo已获批美国FDA治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。