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默沙东Recarbrio治疗医院获得/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

2019-10-09

美国FDA批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得细菌性肺炎

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂,用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准,之前均被授予了合格传染病产品(

2019-08-20

iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布已收到美国食品和药物管理局(FDA)关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)新药申请(NDA)的一封完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议,讨论解

2019-02-25

科学家首次开发出彻底治疗便秘的细菌性疗法

2018年6月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上的研究报告中,来自梅奥诊所的研究人员通过对小鼠进行研究发现,遗传工程化的细菌或有望作为治疗便秘的新疗法,这一研究意义非常重大,因为目前市场上几乎没有经过批准用于治疗便秘的疗法。图片来源:steemit.com由于机体微生物组对于每个人而言都是独一无二的,而且一般的益生菌并不适

2018-06-20

急性细菌性皮肤感染抗生素Omadacycline关键3期研究达终点

7月17日,美国Paratek制药公司表示,公司在研四环素类抗菌药物omadacycline的关键性临床3期研究获得了积极的顶线研究数据,该项研究对比了一天一次的口服抗生素omadacycline同一天两次的口服利奈唑胺用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)的疗效。该项研究达到了用于支持药物在美国及欧盟获批的主要及次要研究终点,这也是omadacycline的第三个获得积极试验结果的注册

2017-07-19

Nat Immunol:“好”细菌是解决炎症的潜在方法

根据美国北卡罗莱纳大学的一项最新研究,有益细菌或许是帮助逆转炎症性肠病中肠道炎症的关键。研究人员在这篇发表在国际学术期刊Natue Immunology上的新文章中介绍了缺少一种叫做NLRP12的炎症抑制因子如何导致炎症失控。

2017-03-14

PNAS:科学家阐明细菌性腹泻的发病机理

抗生素的摄入通常会损伤肠道的天然菌群,从而就会抑制机体控制病原体的能力,进而引发常见的腹泻和肠道炎症等病症,艰难梭菌(Clostridium difficile)就是一种通过毒素攻击肠道细胞的病原体,其会在肠道细胞表面形成

2016-07-06

血液测试在区分和治疗细菌性和病毒性感染中大有作为

血液测试在区分和治疗细菌性和病毒性感染中大有作为。研究人员开发出11基因测试区分感染性验证和非感染性炎症,并且在此基础上开发出7基因测试区分细菌性感染和病毒性感染。

2016-07-10

口服细菌性疫苗根治1型糖尿

近日,在波士顿举办的2016年内分泌学会年会上,来自美国贝克曼研究所的研究人员通过研究表示,一种包含活性沙门氏菌的联合疫苗可以安全有效地抑制糖尿病小鼠的症状,其未来或许可以作为治疗人类糖尿病的有效疗法。

2016-04-06

PLoS Med:新型检测技术或可对细菌性血液疾病进行快速诊断

2013年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日一篇刊登在国际杂志PLoS Medicine上的研究报告中,来自威斯康兴医学院的研究者通过研究开发出了一种新型自动化诊断测试技术,可以快速准确对大部分革兰氏阳性菌引发的血液感染以及三种抗生素抗性基因进行鉴别诊断,相关研究或许可以为败血症患者的快速诊断以及治疗提供思路和帮助。

2013-07-07