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莱美药业埃唑肠溶获准SFDA现场检查

莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。

2013-03-04

GSK帕替III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败

2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。

2013-06-04

Lancet Oncol:帕替可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者

在世界范围内,很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。

2013-01-02

AAC:药物埃唑可明显抑制致病菌引发的生物被膜感染

上海 2012年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,国际著名杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy在线刊登了美国休斯敦大学的研究者的最新研究成果“Inhibition of Biofilm Formation by Esomeprazole in Pseudomon

2012-11-18

PLoS One:揭示引发肌萎缩侧硬化患者脑细胞的病变的沉默转座子

2012年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自冷泉港实验室(CSH)的研究人员通过研究发现,转座子在基因组上的跳跃或许具有潜在引发基因组损伤的可能性,这或许会引发包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)、阿尔兹海默氏症等在内的严重的神经变性疾病。相关研究成果刊登在了9月6日的国际杂志PLoS One上。

2012-11-18

Clin Cancer Res:抗肝癌血管生成机制

2012年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在肝癌中,肝细胞是过表达缺氧诱导因子(HIF)-1α的,HIF-1α导致血管生成和肝癌患者预后较差。索拉非尼是一种多激酶抑制剂,已经在临床试验中证明能显著改善晚期肝癌患者生存率。然而,索拉非尼的抗血管生成机制尚未完全阐明。

2012-11-18

Carcinogenesis:提高雷帕霉素治疗大肠癌功效

磷酸肌醇3激酶(PI3K)/Akt信号通路的激活与大肠癌的发生和转移密切相关。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)是一个重要的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,mTOR信号通路通过调节细胞周期、蛋白质合成等途径发挥重要的作用,处于生长调节的中心环节,其异常活跃与恶性肿瘤的发生、发展有关。

2012-11-18

Science:丹瓦人基因组测序

一项新的研究描述了丹尼索瓦人基因组的完整序列,从而为这些古老的人类——他们与尼安德特人密切相关——与现代人之间的关系提供了线索。 丹尼索瓦人的化石证据稀缺;这个组群的存在是在2010年时才为人所知,而其唯一已知的化石是在南西伯利亚阿尔泰山中的丹尼索瓦洞穴中挖掘出的某根指骨中的碎块和2颗磨牙。

2012-11-19

Lancet Oncol:帕替可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益

发表于《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)的Ⅲ期试验结果表明,早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗,或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中,尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率,但其对79%的妇女有效,这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。

2012-12-25