FDA一周颁发15款孤儿药 思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周，美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格，其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。治疗癌症在这15款药物里，有5款用于癌症的治疗，占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法，为经扩增的CD3阳性的gamma delta T细胞。它已
疫情之下，中医药能否再度证明自己？ | 张伯礼院士专访
钟南山团队开出新冠肺炎预防凉茶处方；肺炎一号方3天内获广东药监局临床应用研究应急审批；4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例，总有效率达90%以上……2月以来，各级卫生部门纷纷要求，确保患者第一时间用上中药。新冠肺炎“战疫”，是否会成为中医药再度证明自己的机会？刚刚率医疗团队进驻武汉江夏区大花山方舱医院的中国工程院院士张伯礼在接受《中国科学报》专访时表示，武
四环医药收购Zemdri(plazomicin)在大中华区所有权益&知识产权！
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --四环医药控股集团有限公司近日宣布，该公司已从美国制药公司Achaogen收购了新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri（plazomicin）在大中华区（大陆、香港、澳门、台湾）的所有权益及知识产权。plazomicin是由Achaogen公司开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素，主要通过与细菌核糖体30S亚基结合
首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查，德琪医药引入中国开发
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）
博瑞医药：已批量生产出瑞德西韦原料药
2月11日晚，博瑞医药发布公告称，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。值得注意的是，尽管博瑞医药完成了瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，但还需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得原研公司——吉利德（Gi
预见2020医药电商：网售处方药带来变量 新模式玩家“出圈”
作为整个电商产业的一部分，由于受到政策的强监管，医药电商远不如其他品类那样模式新颖，不过，2019年这一领域还是出现了有意思的新变化：网售处方药的规定有了突破，B2C市场大概率销售额要破千亿，创新的企业、项目开始进入视野……尽管多数医药电商企业依旧走不出盈利难的沉疴，但随着市场格局清晰，头部玩家梯队逐步成型，资本也愈发冷静、慎重，越来越多的企业在规模扩张之外
再鼎医药/Novocure宣布一线治疗II期探索性研究完成首例患者入组！
2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）与Novocure公司近日联合宣布，评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合化疗一线治疗胃腺癌安全性和有效性的II期临床研究已完成首例患者入组。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“再鼎医药于2018年9月从Novocure公司获得了肿瘤电场治疗在大中华区的独家授权许可，之后在
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格，治疗胃癌！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）在研的以糖脂抗原G（Globo H）为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物（ADC）OBI-999近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予治疗胃癌的孤儿药资格（ODD）。值得一提的是，这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面
再鼎医药1类新药PARP抑制剂预计本月获批上市
近日，再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请（受理号：CXHS1800043）已经变更为"在审批"，预计将于本月获批上市，适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。PARP属于全球十大热门靶点之一尼拉帕利（代号：ZL-2306，商品名：则乐）是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核
再鼎医药则乐®(尼拉帕利)在内地获批，用于复发卵巢癌维持治疗！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局已经批准则乐®（英文品牌名：则乐Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂