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艾伯维类风湿性关节炎新药3期临床达终点

今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验SELECT-MONOTHERAPY取得积极的疗效成果。该试验评估了在研JAK1抑制剂upadacitinib(ABT-494)作为中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的单一疗法的疗效,这些患者对氨甲蝶呤(methotrexate)治疗没有充分响应。类风湿性关节炎影响了全世界2370万人,是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作RA的一线治疗,但许多患

2017-12-21

Arthritis Care & Research:怀孕期间类风湿性关节炎或能增加儿童慢性疾病风险!

2017年12月13日/生物谷BIOON/--一项新研究发现,患有类风湿性关节炎的女性所生的儿童对特定慢性疾病的敏感性会增加。相关结果发表在Arthritis Care & Research期刊上。我们要关注有类风湿性关节炎的孕妇,因为她们可能将类风湿性关节炎或其它相关疾病传给儿童。为了研究这个问题,丹麦欧登赛大学医院健康科学硕士Line Jølving和她的同事进行了一项全国范

2017-12-13

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种新的治疗选择,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。具体为:(1)Xe

2017-10-17

Sci Rep:科学家发现治疗类风湿性关节炎的潜在靶点

2017年9月11日讯 /生物谷BIOON/ —类风湿性关节炎是一种多因素导致的疾病,伴有慢性炎症和多关节损毁等特征,患有该疾病的患者生活质量受到严重影响。一些研究表明基因和环境因素都能够促进类风湿性关节炎的产生,并且科学家们也已经开发出一些治疗类风湿性关节炎的生物疗法,比如anti-TNFα的抗体,但是类风湿性关节炎发病的机制仍然没有得到完全了解,并且至今没有建立针对这种疾病的靶向治疗方法。最近

2017-09-11

安全受质疑!强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝

2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日,强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创,鉴于其近期提供的安全性数据,FDA专家评审团最终以12:1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎(RA)。据悉,这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡,主要死因包括心血管疾病和严重的感染,而其中有34名患者服用了sirukumab。FDA评审委将这些不良反应归结为该药物的免疫

2017-08-08

礼来类风湿性关节炎(RA)口服新药Olumiant获英国NICE批准

 2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant(baricitinib)薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份草案指南,推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种治疗选择,用于已接受传统疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)强化治

2017-07-06

礼来抗炎药Olumiant获得日本批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

2017年7月6日/生物谷BIOON/---近日,礼来公司和INCY(Incyte Corporation)宣布,治疗类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)药物Olumiant由日本厚生劳动省(Japan Ministry of Health,Labor and Welfare,MHLW)批准,正式进入日本市场。目前,日本市面上的Olumiant有两个规格:2mg和4mg

2017-07-06

礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎

7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目,包括 4 项临床 III 期研究,在全球范围共招募了 3

2017-07-04

赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获欧盟批准,治疗中度至重度活动类风湿性关节炎(RA)

2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎药Kevzara(sarilumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Kevzara联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如MTX)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者

2017-06-30

辉瑞XELJANZ与MTX联用治疗类风湿性关节炎疗效优于目前主流疗法!

2017年6月17日/生物谷BIOON/---近日,辉瑞宣布了XELJANZ口服液头对头,非劣效性临床3b/4期的试验结果。在这个试验中,辉瑞比较了XELJANZ口服液(剂量:5毫克分两次每天,连续治疗一个月)治疗方案、XELJANZ与氨甲叶酸(methotrexate,MTX)联用治疗方案以及Humira与MTX联用治疗方案在治疗中/重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,

2017-06-19