默沙东Keytruda(可瑞达)第二个不限癌种的申请获美国FDA优先审查！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法，用于成人和儿童治疗基于
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理，治疗FLT3突变复发/难治AML！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌药Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暂定通用名：吉瑞替尼）的新药申请（NDA），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发性（疾病复
治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第二季度申请上市
31日，再生元（Regeneron）公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会（ACC.20）上，公布了该公司开发的evinacumab，在治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体。试验结果表明，evinacumab在已经使用他汀类药
Science子刊：第二种治疗SARS-CoV-2/COVID-19的神药有望面世！人细胞和小鼠研究表明EIDD-2801高效抑制多种冠状病毒
2020年4月7日讯/生物谷BIOON/---科学家们希望一种称为EIDD-2801的新药物可以改变医生治疗COVID-19的方式。这种药物显示出减少肺部损伤的前景，已在小鼠中完成了测试，不仅将用于人体临床试验中。截至2020年4月3日，新型冠状病毒SARS-CoV-2已在全球疫情大爆发中让超过100万人受到感染，并导致58000多人死亡。当前，尚未批准任何
Nature：中国第二军医大学领衔，揭示中国患者的前列腺癌复发性改变不同于西方患者
2020年3月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国第二军医大学、中国科学院、华中科技大学同济医学院、复旦大学、河北大学、石狮市医院、绍兴市中心医院、郑州大学、深圳市罗湖人民医院、杭州医学院、东南大学、苏州大学、安徽医科大学、第三军医大学、南京医科大学、浙江大学和美国华盛顿大学的研究人员发现中国患者的前列腺癌复发性改变不同于西方患者。相
香港发现第二例在新冠病毒测试中呈阳性的狗
香港特区政府渔农自然护理署19日表示，继此前一只宠物松鼠狗对新冠病毒测试呈弱阳性反应后，又有一只狗在新冠病毒反复测试中呈阳性反应。此次个案涉及一只德国狼狗，由于其饲养者确诊新冠肺炎，该狗于18日被送至港珠澳大桥口岸动物居留所接受检疫。虽然病毒测试呈阳性，该狗并未出现相关病征。一同被送往检疫的另一只狗在病毒测试中未呈阳性反应，也未出现相
中国新型冠状病毒COVID-19疫情爆发起初两月追踪：基于二阶微分模型的实时监测与评估
2020年3月2日，佛罗里达大学流行病学系陈心广教授（杂志主编、武汉大学讲座教授）和俞斌博士在武汉大学《全球健康研究与政策》英文杂志（Global Health Research and Policy）正式发表了《中国新型冠状病毒COVID-19疫情爆发起初两月追踪：基于二阶微分模型的实时监测与评估》一文。陈教授团队采用二阶微分模型，利用2019年12月8日
bioRxiv：中国科学家证实SARS-CoV-2可能不会出现二次感染
2020年3月16日讯 /生物谷BIOON /——由严重急性呼吸综合征(SARS-CoV-2)引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)于去年在武汉爆发，并在全球蔓延。最近据报道，中国和其他地方的出院病人在康复后检测呈阳性。然而，尚不清楚正在康复的患者是否有"复发"或"再次感染"的风险。为了解开这个问题，来自中国医学科学院医学动物实验研究所的秦川课题组与
全球第二款RNAi药物Givlaari获欧盟批准
Alnylam制药近日宣布，欧盟委员会已批准Givlaari（givosiran）用于治疗12岁及以上青少年和成人的急性肝卟啉症（AHP）。在美国，Givlaari于2019年11月获得批准，用于治疗AHP成人患者。该药通过皮下注射给药，每月一次，剂量根据实际体重（2.5mg/kg）而定，由医疗专业人员给药。AHP是一种极为罕见的遗传性疾病，其特点是虚弱，可
豪森药业阿美乐®获国家药监局批准，全球第二个三代EGFR-TKI创新药！
2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗