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:开发一种指导干细胞增加骨生成和骨强度的方法

原始性骨髓间充质干细胞在不含有LLP2A-alendronate(LLP2A-Ale)的成骨培养基(对照)上或在含有LLP2A-Ale的成骨培养基上进行培养的图片。 美国加州大学戴维斯分校科学家领导的一个研究小组开发出一种利用一种分子增强骨生长的新技术:当该分子被注射进血液,它指导身体的干细胞运行到骨表面。一旦这种分子指导干细胞到达骨表面时,这些干细胞分化为成骨细胞而且合成促进骨生长的蛋白。

2012-11-18

FDA发布肝素质量指导原则草案

近日,美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康(Biocon)、帕纳西亚(Panacea)生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。

2012-03-02

FDA发布DBP及DEHP新指导草案

2012年3月28日,FDA发布新指导草案,警告药品生产企业,停止在药品和生物制品中使用2种邻苯二甲酸酯化合物,因为它们可能导致发育缺陷或生殖系统危害。 指导草案中明确列出的2种化合物为邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。DBP被用于某些口服药物,作为一种增塑剂来包被药丸及创建缓释剂型配方。

2012-03-29

Cell Reports:鉴定出一种指导细胞内胆固醇运输的蛋白Hrs

根据一项新研究,研究人员鉴定出一种在人细胞内指导胆固醇运输的蛋白,它在所谓的“坏”胆固醇的积累中发挥着关键性作用。该研究结果近期发表在Cell Reports期刊上。 来自澳大利亚新南威尔士大学的副教授Hongyuan Yang注意到,人们对这种坏胆固醇在细胞内如何运输知之甚少。 Yang教授说,“胆固醇在我们的血液中随身携带,被包装在称作脂蛋白的颗粒中。

2012-11-18

科技部:关于进一步加强火炬工作 促进高新技术产业化的指导意见

国科发火〔2011〕259号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,各国家高新技术产业开发区管委会,各有关单位: 为进一步加强火炬工作,落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》,在充分调研和听取各方面意见的基础上,我部制定了《关于进一步加强火炬工作...

2012-11-19

复方利血平片近八元一瓶 天津市部分社区医院断货

山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司,由于控制复方利血平原料,强迫下游生产企业抬高投标价格,严重破坏了国家药品价格招投标制度。依据反垄断法规定,没收违法所得并处罚款总计687.7万元和15.26万元。据悉,此案为首起垄断重罚案。

2011-11-22

卫生部发布关于实施医院护士岗位管理的指导意见

卫医政发〔2012〕30号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 在医院护士队伍中实施岗位管理,是提升护理科学管理水平、调动护士积极性的关键举措,是稳定和发展临床护士队伍的有效途径,是深入贯彻落实《护士条例》的具体措施,也是公立医院改革关于完善人事和收入分配制度的任务要求。

2012-05-07

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿)

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿) 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 (一)干细胞的采集、分离及干细胞(系)的建立 (二)干细胞制剂的制备 (三)干细胞制剂的检验 (四)干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 (一)安全性评价 (二)有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...

2013-03-19

JNCI:鉴定生物标志物的方法有助指导治疗决策

根据在线发表于1月14日《美国国家癌症研究院期刊》上的评论,一种随机复合生物标志物计划,也就是用生物标志物指导分析但不是指导治疗安排的方法,提供了对指导治疗的潜在生物标志物使用的一种严格评价。 在评论中,马里兰州贝塞斯达美国国家癌症研究院生物研究部的Boris Freidlin博士,与同事们讨论了一般使用的随机临床试验设计的优点与缺点,其中包括生物标志物分层、富集与生物标志物策略设计。

2012-11-18

FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿

美国食品与药品监督管理局(FDA)在长时间的期待下,拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南,有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性,这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告,在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。

2012-02-28