达比加群酯在欧洲申请新适应症

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示，达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效，而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多

CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家食品药品监督管理总局经再评价认为，甲丙氨酯制剂临床价值有限，发生严重不良反应的风险较高，长时间使用可能产生药物依赖，在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

头孢泊肟酯分散片突破抗限令重围

2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全，《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级，即非限制使用、限制使用与特殊使用级。

Mylan获FDA批准推出两种仿制药：地氯雷他定片及碳酸锂缓释片

7月3日，迈兰公司（Mylan）宣布，旗下迈兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals）推出两种仿制药：1）5 mg规格地氯雷他定片（Desloratadine Tablets），此药为先灵葆雅公司（Schering-Plough）地洛他定（Clarinex）过敏药的仿制药；2）300mg规格碳酸锂缓释片（Lithium Carbonate Extended-release Table

Carcinogenesis：双酚A和羟苯甲酯干扰乳腺癌药物疗效

美国的一项新研究发现，已被禁止用于婴儿奶瓶的双酚A和常用于化妆品防腐剂的羟苯甲酯会干扰乳腺癌药物的治疗效果。 位于旧金山的加利福尼亚州太平洋医学中心的研究人员发现，从乳腺癌高危患者体内提取的乳腺细胞在实验室中与双酚A和羟苯甲酯接触后，便可能变得有能力对抗乳腺癌治疗药物。该研究成果已发表在英国学术期刊《致癌作用》（Carcinogenesis）网络版上。

鲁宾（Lupin）仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准

2012年7月3日，鲁宾（Lupin）宣布，其子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）诺孕酯和炔雌醇片（Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets，0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg）已获FDA批准。

JGSA：揭示药物哌醋甲酯可明显减少老年个体跌倒风险

2013年7月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志The Journals of Gerontology Series A： Biological Sciences and Medical Sciences上的一篇研究报告中，来自班古里昂大学（BGU）的研究者通过研究发现...

FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告

12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂，获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中，达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。

加拿大拟将月桂酰精氨酸乙酯作为食品防腐剂

AEM：发现在有氧和无氧下都能降解聚氨基甲酸酯的真菌

小孢拟盘多毛孢(Pestalotiopsis microspora) 直到现在，人们还认为聚氨基甲酸酯(polyurethane)是不能生物降解的，但是来自美国耶鲁大学的一组科学家发现吃它和降解它的真菌，而且它们甚至在氧气不存在时也能如此。 亚马逊是地球上生物最为多样性的区域之一。2011年，耶鲁大学科学家在亚马逊收集的植物中发现微生物并且培养它们。