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国家食品药品监督管理办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

美专利授予Lorus癌症治疗药LOR-253专利身份

美专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份,用于治疗癌症的药物。 公司称:美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月,后来又延长至2028年2月。 LOR-253能够治疗包括非小细胞肺癌、肠癌、乳腺癌、前列腺癌、白血病和黑色素瘤在内的多种癌症。 这种小分子抗癌药在I期临床研究中显示了很好的安全性和抗肿瘤活性,从而可以顺利开展随后的II期研究。

2012-04-16

美国环保产生新一任局长

由于共和党的阻挠,美国环境保护局(简称EPA)局长的产生被拖延几个月,但最终Regina A. (Gina) McCarthy通过参议院表决成为新一任局长。 McCarthy是经过奥巴马提名的EPA局长候选人,而本周参议院确认她以59票对40票当选。前任局长Jackson在EPA供职4年,于今年2月份卸任。

2013-07-24

欧洲药管:含生长激素药物利大于弊

日前,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。

2011-12-22

国家食品药品监督管理关于注销鼠疫菌F1抗原等2个药品批准文号的通知

2013年01月07日 发布 甘肃省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销鼠疫菌F1抗原(国药准字S10820130)等2个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-15

海南省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第4号)

2013年05月31日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南慧谷药业有限公司、海南华益泰康药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-06-08

Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管批准

瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准,至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售,它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示:“对我们集团来说,这是一个重要里程碑。

2012-11-21

关于国家食品药品监督管理药品安全监管司咨询事宜的公告(第78号)

2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜,国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下: 咨询时间:每周三上午9:00-11:00咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-11-25

关于公布国家食品药品监督管理保健食品安全专家委员会名单的通知

2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。

2011-08-29

国家食品药品监督管理关于违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单的公告(第72号)

2011年09月23日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第72号 关于违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单的公告 近日,国家食品药品监督管理局在互联网监测中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品和销售信息,严重危害公众用药安全。经核实,13家违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对产品疗效进行虚假宣传。

2011-10-13