GSK年销$40亿呼吸药悲剧了！迈兰Wixela获批，成美国市场首个Advair Diskus仿制药
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）近日宣布，该公司开发的呼吸药物Wixela（丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是一种每日一次的疗法，用于：（1）治疗4岁及以上哮喘患者；（2）慢性阻塞性肺病（COPD）患者气流阻塞的维持治疗，并减少疾病恶化。值得一提的是，此次批准，使Wixela成为美国市场中Advair Diskus（丙
礼来40年来首个软组织肉瘤一线疗法Lartruvo在欧洲暂停新患者治疗！
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）近日在官网发文警告，不应对新的患者启动抗癌药Lartruvo（olaratumab）治疗，原因是有研究表明该药并不能延长患者生存。EMA的警告是在礼来宣布ANNOUNCE研究失败后第5天发出的。在美国方面，截至目前，FDA尚未介入。EMA补充称，对于目前正在接受Lartruvo治疗的患者，如果这些患者正在获得临床受益，其医
干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征：减少死亡和重症监护时间
1月23日，Athersys公司公布了静脉注射旗下干细胞疗法MultiStem治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）探索性临床研究的结果。研究结果证实了MultiStem治疗的耐受性和安全性。更重要的是，相对于接受安慰剂的患者而言，在诊断后的第一个月，MultiStem治疗显示了死亡率更低、无呼吸机和无重症监护病房（ICU）天数更多。此外，对最初生物标志物数据的分析，反映了MultiSte
Eur Heart J：睡眠不足会提高心脏病死亡风险
2019年1月21日 讯 /生物谷BIOON/ --研究表明，血液氧合不良是导致心脏相关死亡的一个很好的指标，这不仅仅归因于睡眠呼吸暂停。因此，在睡眠时经历长时间呼吸中断的老年男性患心脏病的风险很高。由阿德莱德大学医学院和电气与电子工程学院副教授Dominik Linz和副教授Mathias Baumert领导的研究小组在《European Heart Journal》杂志上发表了他们的研究。（图
PLoS ONE：呼吸道微生物组或会影响机体对流感的易感性
2019年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLoS ONE上的研究报告中，来自密歇根大学的科学家们通过研究发现，特殊的呼吸道微生物组群落或与个体流感易感性的发生直接相关。图片来源：Lee et al, 2019. CC-BY作为引发流感的病原体，流感病毒主要会靶向攻击呼吸道并感染其中的上皮细胞，鼻腔和咽喉的上皮细胞被复杂的细菌群落所包裹，因此研究者就假设，呼吸道中
Sci Trans Med：深度睡眠时间减少是早期阿兹海默症的症状之一
2019年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现慢波睡眠阶段时间较短的老年人大脑中的蛋白质tau水平更高。而这是阿尔茨海默病的征兆，并且与脑损伤和认知能力下降有关。1月9日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的研究结果表明，晚年睡眠质量低劣可能是导致大脑健康恶化的一个危险信号。（图片来源：Brendan Luc
美国FDA批准首个长效C5补体抑制剂Ultomiris，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ultomiris（ravulizumab-cwvz），该药是第一种也是唯一一种每8周给药一次的长效C5补体抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。Ultomiris今年6月，Alexion在向FDA递交Ultomir
J Neurophy：氧气如何能够促进睡眠？
2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据阿尔伯塔大学神经科学家的一项新研究，暴露于高水平的氧气会促使大脑保持深度恢复性睡眠。研究人员为麻醉和自然睡眠的动物模型施用高水平的氧气，并检查其脑中产生的活动。“我们发现，当我们给予氧气时，我们的受试者的大脑会从主动睡眠中恢复，并在整个时间内处于停用的慢波状态，”神经科学博士解释说。学生Brandon Hauer。（图片来源：CC0 Publ
阿斯利康首款呼吸道生物制剂：获罕见免疫病孤儿药认定
阿斯利康11月26日宣布，美国FDA已授予Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的孤儿药指定（ODD）。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。EGPA，之前被称为查格-施特劳斯综合征（CSS），是一种罕见的自身免疫性疾病，由中小型血管炎症引起，可对人体多种器官和组织造成损害，包括肺、皮肤、心脏、胃
强强联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药
2018年11月9日，诺华制药（中国）（以下简称：诺华制药）与瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）于今日达成战略合作协议，宣布从即日起，诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）的吸入剂产品线，包括昂润®（马来酸茚达特罗吸入粉雾剂）、希润®（格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）、杰润®（茚达特罗格