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IGF-1R靶向单抗Tepezza(teprotumumab)III期临床显著改善突和复视!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,评估Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)III期OPTIC临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),文章标题为:Teprotu

2020-01-28

青光新药!Aerie公司创新产品Roclanda(拉坦前列素/netarsudil)在欧盟进入审查!

2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie Pharmaceuticals是一家眼科制药公司,致力于发现、开发和商业化治疗开角型青光眼、干眼症的首创疗法。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Roclanda(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%)的营销授权申请(MAA)。目前,Rocl

2020-01-23

青光新药!Aerie公司Rhokiinsa(netarsudil用溶液,0.02%)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--Aerie Pharma是一家专注于发现、开发和商业化首创疗法治疗开角型青光眼的眼科制药公司。近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了一项积极审查意见,建议批准Rhokiinsa(netarsudil眼科溶液,0.02%)的营销授权申请(MAA),推荐的适应症为:用于原发性开角型青光眼或高眼压成人患者,降低升高的眼

2019-09-23

FDA公布肿瘤药试验安慰剂与设行业指南最终版

 安慰剂对照广泛用于新药临床试验中。但FDA于8月28日公布肿瘤药物临床试验安慰剂与设盲的行业指南最终版,建议医药企业仅在特定情况下使用安慰剂开展癌症临床试验。监管机构在指南中明确限制在癌症临床试验中使用安慰剂对照,原因何在?哪些临床试验可使用安慰剂?对于恶性血液癌症和肿瘤疾病,如果存在替代治疗药物可用的情况,在双盲、随机对照临床试验中使用安慰剂,会导致现实和伦理问题。因此指南规定,只限

2019-09-02

礼来RET抑制剂和阿斯利康PD-L1抑制剂临床结果亮

 第20届世界肺癌大会是各家医药公司发布肺癌新药研究的重要会议,昨天药明康德内容团队报道了安进公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时的出色表现,今天我们将与读者解读礼来公司和阿斯利康公司的创新疗法在治疗肺癌方面的最新临床结果。RET抑制剂selpercatinib治疗NSCLC达到68%客观缓解率今年初,礼来公司斥资80亿美元收购了精准疗法明星公司Lox

2019-09-11

Nat Med:通过人表面的多尺度逆向工程,科学家开发出人工

2019年8月15日讯 /生物谷BIOON /——近日,来自宾夕法尼亚大学生物工程系、美国国家科学基金会工程机械生物学科学技术中心的Dongeun Huh教授领导的研究小组提出了一个模拟人的眼睛眨眼的微型模拟器,以对视觉系统与外部环境界面的复杂性进行逆向工程模拟,相关研究成果发表在《Nature Medicine》上,题为"Multiscale reverse engineering of the

2019-08-15

人工仿生或将问世!

2019年8月3日讯 /生物谷BIOON /——1973年,电视观众看到了《The Six Million Dollar Man》--一部关于一名宇航员利用仿生技术重建身体的电视节目。当时,这个想法似乎很荒谬,该剧的标志性台词--"我们能重建他"--在随后的几年里成为电影中一个广为使用的比喻。跨越45年,仿生技术已经成为医学界的重要组成部分。无论是失去肢体的退伍军人,还是先天缺陷的婴儿,仿生学都能

2019-08-03

遗传致性视网膜病 治疗新模式亟待推进

 经常会在一些电视剧中看到这样的情节:其中一位主角失明后被送往医院进行检查,最终诊断患的是一种遗传致盲性视网膜病,并被告知这种病目前的医疗技术尚无法治愈。当现场观众看到这一幕,大多数不禁为其遭遇感到惋惜。在现实生活中,这样的例子并不少见。遗传致盲性视网膜病的发病原因尚不完全清楚,常见病因是由于视网膜感光细胞(视杆细胞和视锥细胞)的变性,导致无法正常感知外来光线。由于人眼视网膜的组织结构较

2019-07-16

Am J Physiol-Cell Ph:研究发现钾离子平衡和青光的关系

2019年7月20日讯 /生物谷BIOON /——视网膜神经节细胞(RGCs)构成视神经。当RGCs因青光眼引起的眼压升高而退化时,视力就会丧失。RGCs周围一种被称为米勒神经胶质细胞的细胞通过一种叫做钾虹吸的过程来维持一个健康的离子环境,在这个过程中米勒神经胶质细胞通过钾通道去除多余的钾离子。图片来源:American Journal of Physiology-Cell Physiology研

2019-07-20

青光新药!首个持续释放生物可降解植入物产品bimatoprost SR(比马前列素缓释)申请上市

2019年07月18日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)是一家拥有超过70年眼睛护理历史的全球领先制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物比马前列素(bimatoprost)缓释剂(SR)的新药申请(NDA)。如果获得批准,bimatoprost SR将成为一款首创的(first-in-class)、持续释放的、生物可降解植入物,可用于降低原发性开角

2019-07-18