国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第229号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第62号 药品GMP认证公告（第229号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准，北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求...
全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划（2011～2015年）发布
日前，国家食品药品监督管理局印发《全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划（2011～2015年）》，对加强法制宣传教育的重要意义、指导思想、工作目标和方法原则以及工作任务、工作步骤和安排等进行了明确。该规划从2011年开始实施，到2015年结束。共分宣传发动阶段、组织实施阶段、检查验收阶段三个阶段。 规划要求。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见： 一、进一步加快创新药物审评 （一）鼓励以临床价值为导向的药物创新。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第14号）
2012年12月04日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华北制药河北华民药业有限责任公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知
2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心： YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告（第12号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第63号 中药材GAP检查公告（第12号） 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法（试行）》的有关规定，经审核，四川新荷花中药饮片股份有限公司、泉州东南中药材种植有限公司2家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，现予公告。
国家食品药品监督管理局保健食品审批公告（2011年第4期）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第55号 保健食品审批公告（2011年第4期） 下列保健食品（见附件）已于2011年5月获国家食品药品监督管理局批准。 特此公告。