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时美施贵宝与清华大学达成战略合作 加速自身免疫疾病和癌症早期研究成果向创新疗法的转化

近日,百时美施贵宝(BMS)与清华大学宣布正式达成战略合作协议,双方将在自身免疫疾病和癌症领域开展合作,共同发现和研究具备新靶点的治疗药物。百时美施贵宝和清华大学将联合各自的科研优势与专业能力,专注于新靶点的验证,并促进早期候选药物的发现及其向临床研发的转化。根据此次合作协议,清华大学免疫治疗创新中心(ICIT)将负责落实这些项目的研究,百时美施贵宝则将拥有获取该中心就这些项目所研发药物独家授权的

2018-07-25

时美Opdivo扩大适应症获欧盟CHMP支持批准

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议扩大PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)当前的适应症,作为一种辅助药物,用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者。这也是CHMP首次推荐一种PD-1抑制剂作为任何类型癌症的辅助治疗。CHMP的建

2018-06-29

时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担(TMB)非小细胞肺癌在美国进入正式审查

2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo(nivolumab)联合低剂量Yervoy(ipilimumab)一线治疗肿瘤突变负担(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA),目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交,是基于临床研究C

2018-06-22

时美Empliciti显著改善严重预治疗多发性骨髓瘤(MM)患者生存

2018年06月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示,与泊马度胺+地塞米松(Pd)方案相比,EPd方案使无进展生存期

2018-06-19

健买进II期中风治疗药物TMS-007

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --百健(Biogen)近日宣布与日本药企TMS达成一项独家选择权协议,收购TMS公司的卒中治疗药物TMS-007及备选化合物。该协议包括一笔400万美元的预付款,如果百健行使其选择权,将额外支付一笔1800万美元的行使权费用。此外,TMS还有资格获得高达3.35亿美元的潜在开发及商业化里程碑金和分层特许权使用费。这也使得此次协议的总金额达到了3.57亿

2018-06-08

卫材/健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat(研发代码:E2609)治疗阿尔茨海默氏症(AD)II期临床研究Study 202(NCT02322021)的数据。该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究,在由AD引起的轻度认知损害(MCI)或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者

2018-06-06

三种医保统一管 对老姓看病有啥改变?

  5月31日上午,国家医保局正式挂牌。根据国务院改革方案,将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责,国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责,民政部的医疗救助职责整合,组建国家医疗保障局,作为国务院直属机构。人民群众看病报销、异地结算是不是报得更多、更方便?记者采访了权威专家,进行解读。将3种

2018-06-01

通世纪完成数千万A轮融资,专注医学人才终生职业教育

5月20日下午,百通世纪2018品牌升级发布会暨年度感恩盛典在国家会议中心成功举办。发布会以“新百通·新思路·新征程”为主题,特邀央视主持人前来助阵。数百名来自全国的行业精英、业内前辈、知名媒体、优秀分校代表们参与了此次超级盛会,就行业未来、合作方向等话题进行了亲密对话与深入交流。(发布会现场)  前中南海保健处副处长、中国人民解放军兵种部后勤部副部长,被中央保健委员会、中央军委保健委员会授予了特

2018-05-31

EMA提醒:健Zinbryta风险大于受益 Esmya存在严重肝损伤风险

  欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PARC)近日针对百健的多发性硬化症药物Zinbryta(daclizumab,达利珠单抗)发布了审查结论,同时对艾尔建的子宫肌瘤药物Esmya(ulipristal acetate,醋酸乌利司他)发布了新的安全建议。Zinbryta治疗多发性硬化症的风险大于受益PRAC发布审查结论,证实Zinbryta存在严重的、潜在致命的

2018-05-21

智飞生物组份白破疫苗临床申请获受理

  重庆智飞生物制品股份有限公司(简称“智飞生物”)5月11日发布公告表示,近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(“智飞绿竹”)报告,由智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗(“百白破疫苗”)临床申请获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书,其受理号为:CXSL1800057国。据悉,吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗研制成功后,将为后续研制以无细胞百白破疫

2018-05-11