总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
“生命早期健康与出生队列生物样本库建设与管理”培训班开课了
6月13日，由上海交通大学医学院附属新华医院主办，环境与儿童健康教育部和上海市重点实验室承办，海尔生物医疗协办的“生命早期健康与出生队列生物样本库建设与管理”培训班正式开课。本次培训和学习班将以SBC和ELP生物样本库建设与管理为主要内容，结合环境因素影响儿童生长发育的知识和研究方法相关的主题，采用系统性讲课与实际工作案例、具体操作方式相结合的方式，为学员们提供一次系统的、具有特色的学习和培训机会
诺华$2.9亿收揽Durect公司Posimir 扩展疼痛领域
5月8日，位于美国湾区的生物公司Durect表示，已与诺华制药子公司山德士签署了一项开发及商业化许可协议，总价值达2.93亿美元，山德士将会获得Durect公司Posimir在美国的开发及营销权益。根据协议，诺华将支付Durect首付金2000万美元，Posimir 后面的临床开发及注册审评的里程碑潜在款项达4300万美元，此外药物一旦上市，美国地区销售额两位数的提成收入将
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
减少机体疼痛并且杀菌？
姜黄素（turmeric）是一种黄色的香料，其广泛用于印度和东南亚的菜肴美食之中，姜黄素是从植物姜黄根中提取出来的，其还是食品工业加工中的一种天然色素。有研究报告，姜黄素是一种能够保护机体抵御活性分子损伤的氧化剂，机体中代谢所产生的活性氧分子能够引发细胞损伤。
中国完成科学基金资助与管理绩效国际评估
在国家自然科学基金委员会（NSFC）成立25周年之际，中国迄今为止规模最大的综合性科技绩效评估——科学基金资助与管理绩效国际评估顺利完成。 “这次以全球视野对科学基金的资助与管理整体绩效进行独立的第三方评估，是对科学基金在25年里服务中国科学研究和创新体系发展的全面回顾和评价。”基金委主任陈宜瑜院士4日表示。 来自6个国家的13位资深科学家组成了此次国际评估的专家委员会。
总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
医疗器械召回管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定
eLife：研究发现与慢性疼痛相关的受体P2X7
康奈尔大学的研究人员首次研究出了一种与慢性疼痛相关的受体P2X7。受体的形状也使他们有了第二个突破性发现：他们观察到测试的五种止痛药分子在其预期的地方没有与受体结合，这可以解释为什么这些止痛药在人类
eLife：“痛觉受体”的晶体结构揭示有望提供治疗慢性疼痛的新方法
慢性疼痛影响着全世界10%的成年人群体，它常常伴随一些疾病而发生，例如风湿性关节炎、偏头痛等等。而且在这些疾病的治疗过程中疼痛的相关治疗十分重要。然而，现有的药物对于慢性疼痛的治疗往往不是很理想。
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：