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国食药监:品种维C银翘片存安全性问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

2013-06-19

2011年11月14日中药品种保护受理公示

2011年11月14日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 脉血康胶囊 胶囊剂(肠溶) 重庆时珍阁普生药业有限公司 2011.11.14

2011-11-15

2011年11月22日中药品种保护受理公示

2011年11月22日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 肛泰栓 栓剂 烟台荣昌制药有限公司 2011.11.22 2 初次保护 肛泰软膏 软膏剂 烟台荣昌制药有限公司 2011.11.22

2011-11-24

广东新版基药增补目录发布 品种大幅扩容

各地新版基药增补目录正陆续发布。7月4日,广东省卫生厅发布2012版基药增补目录(详情见附件),该《目录》作为《国家基本药物目录》(2012年版)和《广东省基本药物增补品种目录(2010年版)》的补充。 对比2010年版的增补目录,2013年版的增补品种增加了34个,达到278个。其中,化学药品和生物制品共计147个品种,增加27个;中成药部分,增加了7个品种。

2013-09-11

“重大新药创制”专项鼓励重大品种研发和产业化

卫生部、总后卫生部13日发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南,提出重点支持具有重大目标导向和良好运行机制的集成性课题,优先支持企业牵头联合高校与科研机构的以实现产业化为目标的实质性联合申请。 指南提出,优先遴选行业优势骨干企业,促进其完成重大品种的研发和产业化。核心技术研发必须与产品开发和平台建设相结合。

2013-03-14

2010年SFDA批准重要治疗领域药品品种情况

治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少,国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施,2010年批准了西他生坦钠进口上市,批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体(IP受体)激动剂进入临床试验。 有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的治疗。

2011-10-10