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默沙东新型植埋式避孕药Nexplanon在美上市

默沙东在美国推出了68毫克长效孕激素单杆激素避孕药Nexplanon(依托孕烯植埋剂)。 这种避孕药得到了FDA的认可,用来防止女人怀孕,有效期三年。 在Nexplanon植入后的第三年,如果还需要避孕应该用新的替换掉旧的,如果不需要就直接取出。 这种避孕药是成分柔软坚韧的医疗合成物,需要经过简单的外科处理,然后植入在手腕处。

2012-02-03

CMAJ:PCOS患者服用口服避孕药静脉血栓栓塞风险增加2倍

2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --发表于CMAJ(加拿大医学协会期刊)上的一项研究表明,服用复合口服避孕药的多囊卵巢综合症(PCOS)女性患者,与采用相同避孕方式的未患病女性相比,静脉血栓栓塞(venous thromboembolism)风险增加2倍。 PCOS影响着6~10%的育龄女性,是这一年龄组中最常见的内分泌疾病。

2012-12-04

Bayer控告Watson避孕药仿制药侵权

Bayer医疗健康公司联合Bayer一纸诉状将Wastson医药公司告到美国地方法院,控诉其侵犯了Beyaz避孕药的专利权。 诉讼希望阻止其仿制药在美国专利到期以前销售。 Watson医药公司却声称Watson Laboratory已经向FDA提交了Drospirenone、Ethinyl Estradiol和Levomefolate钙片的仿制药新药申请。

2012-02-14

诺华Sandoz在美召回10批次口服避孕药Introvale

6月5日,诺华(NVS)旗下山德士(Sandoz)公司网站公告称,由于包装顺序错误,将对10个批次的仿制避孕药Introvale进行主动召回。 Introvale的服用规则是,84片桃色活性片剂日服一次,连续服用12周,第13周服用7片白色无效片剂。但有消费者投诉,白色安慰剂药片却在第9周应服药的位置。

2012-06-11

拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。

2012-10-11

PNAS:在小鼠中发现可能的男性避孕靶标

科研人员报告说,破坏雄性小鼠的两种蛋白质能在射精期间阻断精子运输并且导致完全不育,但是不会影响这些动物的精子的长期生育能力或者性行为。

2013-12-03

拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”

早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。

2013-06-07

Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

2011年上半年以激素为基本的避孕药出口市场统计

国别 进口额(万美元) 全球 2082.98 欧洲 2082.93 欧盟 2082.93 欧盟十五国 1907.35 欧盟东扩十二国 175.58 北美洲 0.04 13 德国 389.77 18 美国 0.04 19

2011-08-22

美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波

2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。

2012-04-09