“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南
“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划申报指南(分两批) “重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南 依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》的部署，国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）。
“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南
为全面落实《国家中长期科学和技术发展纲要（2006-2020）》和国务院批准的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）的实施方案，贯彻执行党中央、国务院关于发挥科技重大专项在战略性新兴产业培育、促进经济发展方式转变、深化医药卫生体制改革中支撑作用的指示精神，根据专项领导小组的具体部署和要求...
"重大新药创制"科技重大专项 "十二五"计划2012年新增课题申报指南
根据"重大新药创制"专项"十二五"实施计划的总体部署，2012年将在对"十一五"计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上，对"新药候选药物研究"、"新药临床前研究"、"综合性新药研究开发技术大平台建设"、"单元技术平台建设"及"关键技术研究"五类任务完成优秀的部分课题给予滚动支持，同时新增部分课题。现发布"重大新药创制"科技重大专项"十二五"计划2012年新增课题申报指南。
新药申报形势见好 三个1.1类进临床
美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则
2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日，美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则，指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款，要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA，本规则将于2013年5月30日正式生效。
西省科技厅组织召开国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会
2013年6月9日，山西省科技厅组织召开了2013年度国家科技型中小企业技术创新基金项目申报培训会，对山西省2013年创新基金项目申报工作进行了再次部署和培训。省直有关单位、各市科技局及申报项目单位共计80余家120余人参加了此次会议。会上邀请资深专家对2013年度国家创新基金申报要点进行了详细解读，并针对申报过程中出现的问题进行了现场答疑。
乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书
Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab，获得美国食品药监局（FDA）颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂，能够阻止HER2受体和其他HER受体结合，所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗，用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
PNAS：徐书华等揭示亚太地区人类基因交流和扩张时间
近日，国际著名综合性学术期刊PNAS在线刊登了上海生科院计算生物学所徐书华研究员课题组的最新研究成果“Genetic Dating Indicates that the Asian-Papuan Admixture through Eastern Indonesia Corresponds to the Austronesian Expansion，”。
四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布，集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请，已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物，哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑，标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代（pan-HER）抑制剂，用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。