全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要：面对生物类似药的激烈竞争，如何成为生物制剂市场的胜者？本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的，以确保在这一关键市场上取得成功，对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
生物类似药全球三巨头是怎样炼成的？必备6种研发能力
生物类似药在全球加速发展，目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控，山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。
如何在生物类似药的竞争中赢得一席之地？
根据《医药工业"十二五"发展规划》，国家未来将大力提升生物医药产业水平，而生物类似物药物是近年来医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多挑战的领域。很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域，
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期：20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中
生物类似物：“钱”景很美好 政策很纠结
近年来，全球生物药市场增长迅速，在2013年全球品牌生物制剂创造出了累计超过1000亿美元的销售总额，以单抗药物为代表，疫苗、生物治疗类药物（包括核酸药物、细胞治疗、基因治疗）已成为生物制药销售贡献的重要组成部分。
中国高校发表生物类论文最新排名
3月26日，Nature发布了2015自然指数，从总体上来看，中国2014年发表的科研论文总量依然居于亚太地区首位。此次“2015亚太地区自然指数”统计的是2014年1月1日至12月31日发表的论文，从加权分数式计量，中国在4个学科
韩厉玲：生物类似物项目成功商业化的关键因素
上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日，由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。天士力控股集团国际创新投资事业部总经理韩厉玲博士参加了此次论
2014(第四届)生物类似物发展论坛在沪隆重开幕
上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日，由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。 目前，很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物
政协十一届五次会议“生物类”相关提案汇总
案号 案由 全国政协十一届四次会议提案 1098 号 关于制定我国《转基因生物安全法》的提案 全国政协十一届四次会议提案 0601 号 关于促进生物质能源科技创新与产业化发展的提案 全国政协十一届一次会议提案 0122 号 关于大力发展生物农药...