打开APP

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。

2014-06-17

Made in China –中国生物制品的完美接棒

近些年随着人民币的持续升温以及国内一些法规的出现无疑对中国传统出口行业造成毁灭型的打击,大批量的企业破产。下面如何提振Made in China是很多人在思考的问题。

2014-06-09

杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森(Janssen)今天宣布,已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子(TNF)-alpha SIMPONI(golimumab,戈利木单抗)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病,能引发关节疼痛、僵硬及炎症,并可能导致不可逆的关节损伤。

2012-09-20

中国生物制品血浆采集站获批 容量为660吨

(i美股讯)北京时间12月7日晚消息,中国生物制品今天宣布,该公司已经收到山东省卫生厅的血浆采集许可证——该公司将在山东省沂水县新建的血浆采集站进行血浆采集,并从12月9日起开始进行商业化血浆采集。 在今年5月份,中国生物制品获得了在山东省沂水县建造两家血浆采集站的批准。这两家血浆采集站最大采集容量为660吨。这两个血浆采集站一旦建成,该公司在山东省拥有的血浆采集站数量将会达到7家。

2011-08-25

进口药品生物制品企业及商品名一览表[2]

编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

2012-08-01

Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请

2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。

2012-04-17

进口药品生物制品企业及商品名一览表[4]

编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

2012-08-01

中国生物制品任命毕马威为审计事务所

(i美股讯)12月22日,中国生物制品有限公司董事会批准停止Frazer Frost作为公司的独立审计事务所,立即生效。 在2008和2009年财报的审计报告中,Frazer Frost并未提出反对意见或者拒绝表示意见,也未在不确定性、审计范围和会计准则方面提出保留意见或者非无保留意见。

2011-08-25

SFDA国产药品生物制品企业一览表

编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

2012-07-31