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COMMODORE试验数据喜人,安斯泰来用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的富马酸吉片达到总生存期的主要终点

 2021年3月30日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,一项关于适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者的三期

2021-03-30

纳入拟突破性治疗品种,又一款c-MET抑制剂或将问世

  据CDE官网2月22日公示,北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。MET是一种肝细胞生长因子(HGF)酪氨酸激酶受体,也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一,致癌类型主要以肺癌为主,约

2021-02-23

微芯生物:西奥罗胶囊获批临床试验

  2月9日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶

2021-02-10

医药:氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替片将开展临床试验

  2月19日,恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊

2021-02-19

ACS Central Science:西韦抗COVID19效果更佳

此前多项研究表明,在SARS-CoV-2的治疗中,抗病毒药物瑞德昔韦已经成为有前途的候选药物。

2021-01-30

III期PALOMA-4 试验数据:爱新®(哌柏西利胶囊)显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险

   2021年2月18日,辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+、HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中,相比来曲唑+安慰剂治疗组,爱博新®(哌柏西利胶囊)联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳

2021-02-18

FDA批准卡联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要

2021-01-24

安斯泰来适加坦(吉,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。

2021-02-10

新研究表明plitidepsin比西韦更有效地抵抗SARS-CoV-2及其英国突变株B.1.1.7

2021年1月29日讯/生物谷BIOON/---英国伦敦大学学院研究人员(下称UCL团队)参与的一项新的临床前研究发现,抗病毒药物plitidepsin对SARS-CoV-2(包括近期出现的英国突变株B.1.1.7)的疗效是英国国民保健服务(NHS)批准的药物瑞德西韦(remdesivir)的10到100倍。作为与美国研究人员(下称美国团队)合作的冠状病毒研

2021-01-29

Science论文解读:临床前研究表明plitidepsin比所谓的神药西韦更能有效地抵抗新冠病毒

2021年1月26日讯/生物谷BIOON/---抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)于2020年获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权,用于治疗COVID-19。plitidepsin是一种受到有限批准的用于治疗多发性骨髓瘤的药物。在一项新的研究中,通过在临床前模型中开展研究,来自美国西奈山伊坎医学院、马里兰大学医学院和加州大学旧金山分校等研究机

2021-01-26