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绿叶制药新搭档:将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康

今晨,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下,此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力,推动中医药健康产业的升级,并有望助力开拓中医药的

2019-01-16

小野制药靶向组合疗法Braftovi+Mektovi获批

2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)和Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂)方案已获日本监管机构批准,用于经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤患者的治疗。在美国和欧盟,该组合方案分别于2018年6月和2018年9月获批

2019-01-17

医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO

 回顾2018年CRO行业:截止2018年12月28日,过去一年沪深300指数下跌25.81%,化制剂下跌28.96%,CRO上涨6.47%,CMO行业下跌13.07%,CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面,制药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍(TTM),PB中位值为3.73倍(MRQ),均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB,处于历年较低水平

2019-01-09

小野制药Demser(甲基酪氨酸)获批,改善嗜铬细胞瘤患者儿茶酚胺过量分泌

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,Demser(metyrosine,甲基酪氨酸)250mg胶囊已获日本监管机构批准,该药是一种酪氨酸羟化酶抑制剂,用于嗜铬细胞瘤(PC)患者,改善儿茶酚胺过量分泌状况。嗜铬细胞瘤(PC)是一种起源于肾上腺髓质或肾上腺外神经节的神经内分泌肿瘤,日本估计有2920例患者。儿茶酚胺过量分泌

2019-01-18

从仿制药挑战专利案例观策略

美国的林肯总统曾作过关于发现和发明的讲座(Lecture on Discoveries and Inventions),后人将其精神总结为“专利制度给天才之火浇上了利益之油”(The Patent System added fuel of interest to the fire of genius)。此言道出了专利制度在人类技术进步中所起到的促进作用。专利制度也极大地影响、甚至是塑造了现在的

2019-01-06

人体肠道微生物药物研发企业Vedanta Biosciences完成2700万美元C轮融资

 公司名称:Vedanta Biosciences公司属地:马萨诸塞州 坎布里奇成立时间:2010临床研究焦点:微生物所属行业:生物制药公司CEO:Bernat Olle公司网址:http://www.vedantabio.com核心技术:微生物组调节平台Vedanta Biosciences是一家开发通过调节人体微生物组起作用的药物公司。近日宣布获得由Bill& Melinda

2019-01-10

辉瑞制药与阿里健康签署战略合作,先期落地互联网医师公益培训

1月8日,辉瑞制药与阿里健康在北京签署战略合作备忘录,将在药品追溯、智慧医疗等方面继续展开合作,并逐步探索用药安全、患者教育等领域的深度研究。此外,在国家医改政策号召下,双方还将落地医师培训公益项目。辉瑞成熟药品业务(Pfizer Upjohn)中国区总经理吴锋先生、阿里健康CEO沈涤凡先生共同签署了战略合作备忘录。辉瑞成熟药品业务(Pfizer Upjohn)中国区总经理吴锋先生、阿里健康CEO

2019-01-08

首批鼓励仿制药品目录将发布

 2019年6月底前,我国将发布第一批鼓励仿制的药品目录。国家卫健委、发改委、医保局等12部门近日联合发布通知,明确了加快落实仿制药供应保障及使用政策的7项重点任务。此次发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》明确,要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发

2019-01-02

三生制药与三星Bioepis签订生物类似药合作协议

中国领先的生物制药企业三生制药(01530.HK)今天宣布与三星Bioepis(“Samsung Bioepis”)达成一项合作协议,将在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。“三星Bioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力,结合三生制药在中国的整合平台优势,双方将为中国患者提

2019-01-07

又一新品种首家过评 乙肝一线药物过评企业达4家

 又有2企业药品过评,上海复星医药、福建广生堂!复星医药吲达帕胺片近日上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批件》(批件号:2018B04554)截至2018年11月,复星集团针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约902万元(未经审计)。药品基本情况药品名称

2019-01-04