阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准
2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度（Aurobindo）今天宣布，已收到了FDA的最终批准，生产及销售草酸依地普仑片（Escitalopram Oxalate tablets，5mg，10mg，20mg）。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称，该药的简化新药申请（ANDA）在之前已获得了暂时性批准（tentative approval）。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
迈兰（Mylan）在英国及意大利推出拉米片（Epivir）仿制药
2012年6月7日，迈兰（Mylan）在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片（lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg）。该药是葛兰素史克（GSK）公司拉米片（Epivir tablets）的仿制药，作为抗逆转录病毒（ARV）联合疗法的一部分，用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物，该公司称。
复方利血平片近八元一瓶 天津市部分社区医院断货
山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司，由于控制复方利血平原料，强迫下游生产企业抬高投标价格，严重破坏了国家药品价格招投标制度。依据反垄断法规定，没收违法所得并处罚款总计687.7万元和15.26万元。据悉，此案为首起垄断重罚案。
Mylan推出奈韦拉平片（Viramune）仿制药
2012年5月23日，迈兰（Mylan）公司今天宣布，其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片（Nevirapine Tablets USP, 200 mg）简化新药申请（ANDA）的最终批准。该药为勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司奈韦拉平片（Viramune）的仿制药，是一种抗逆转录病毒（ARV）药物，用于HIV感染的治疗。
“片仔癀”公布二O一一年第二次临时股东大会决议公告
漳州片仔癀药业股份有限公司2011年第二次临时股东大会于2011年08月19日召开，会议审议通过《关于公司符合发行公司债券条件的议案》、《关于发行公司债券的议案》。 本摘要仅供参考，以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
雷迪博士在美国推出盐酸罗匹尼罗缓释片
2012年6月7日，海德拉巴，雷迪博士（Dr. Reddy's Laboratories）盐酸罗匹尼罗缓释片（Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets）简约新药申请（ANDA）于昨日获的FDA的批准，今日便宣布在美国推出了该药，剂量规格有：2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片，产品包装有：（2mg/片...
CDE发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述
2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布32个药品评价概述，11月16日CDE网站发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述。2006年9月，丹麦灵北（Lundbeck）药厂生产的盐酸美金刚片（10mg/片）（商品名：易倍申，Ebixa）获准进口我国。本品为首家通过技术审评的国产品。
SFDA：关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。现将转换的32种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）宣布，复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片（0.1mg/0.02mg）上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生（Waston）Lutera 28片的等价仿制药。