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Xipere(曲安奈德眼用混悬液)获美国FDA受理,治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xipere(曲安奈德眼用混悬液)的新药申请(NDA)。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为20

2019-02-25

迅速缓解口腔黏膜炎疼痛,新型口腔凝胶益普舒®获批上市

2019年2月21日,专业型亚洲制药公司日本苏爱康正式宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。益普舒®(口腔凝胶)适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过机械屏障作用而缓解疼痛。作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用型、便携式的给药产品,益普舒®将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见

2019-02-21

用B型脑膜炎疫苗预防淋病?!葛兰素史克正在考虑这样做!

2018年11月30日/生物谷BIOON/--之前的一项研究显示,诸如Bexsero之类的B型脑膜炎疫苗针对淋病可能提供一定的保护作用。目前,葛兰素史克(GSK)正在评估是否在淋病方面对Bexsero开展一些临床测试。淋病是淋病奈瑟菌(简称淋球菌)引起的以泌尿生殖系统化脓性感染为主要表现的性传播疾病,主要是通过性生活以及亲密接触的原因传染。近年来,淋病发病率有明显增加的趋势。由于抗生素耐药性问题,

2018-11-30

Sci Rep:新型通路或能调节机体免疫反应 控制脑膜炎和败血症等疾病的发生

2018年11月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自得克萨斯大学的科学家们通过研究发现了一种潜在的新型通路,其或能调节机体的免疫反应并控制中枢神经系统的炎性疾病,比如脑膜炎和败血症。图片来源:University of Texas at Arlington研究者Subhrangsu Mandal表示,我们需要制造到底

2018-11-12

全球最畅销药「修美乐」再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎

 美国生物技术巨头艾伯维近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群,纳入2岁及以上儿童患者。此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究SYCAMORE的数据。该研究共入组了90例年龄在2-18岁的活动性幼年特发性关节炎(JIA)相关非感染性葡萄膜炎儿童患者。研究中,患者接受稳定

2018-10-19

Cell:科学家阐明脑膜炎奈瑟氏菌诱发机体感染的关键阶段

2018年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自法国巴斯德研究所等机构的科学家们通过研究阐明了脑膜炎奈瑟氏菌(Neisseria meningitidis)引发感染的关键阶段,脑膜炎奈瑟氏菌是一种引发婴儿和年轻人患脑膜炎的病原菌,血管中的细菌聚集体常常会促进疾病的进展,尽管目前临床医生能对感染者进行迅速治疗,但这种细菌引发的死亡率依然很高。图

2018-07-10

辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定

  今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA?获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定,帮助10至25岁的青少年预防MenB,并于同年获得FDA批准,成为美国首个获准的M

2018-04-24

JAMA Ophthalmol:维生素A有助于改善儿童色素性视网膜炎

2018年4月8日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《JAMA Ophthalmology》上的新研究,对于患有色素性视网膜炎的孩子,补充维生素A与锥网膜电图振幅下降速率减缓有关。来自哈佛医学院的Eliot L. Berson博士及其同事进行了一项非随机对照试验,该实验中患色素性视网膜炎的孩子服用或者不服用维生素A补充剂(分别是55和25个人)。主要结果是锥网膜电图振幅的平均指数变化

2018-04-08

葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定

 葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。2014年,Bexsero获得FDA的突破性疗法认定,用于在10-25岁的人群中预防IMD,并于2015年1月获得加速批准。今天这项新的认定是Bexsero的第二次突破性疗法认定,这也使Bexs

2018-02-09

什么是脑膜炎球菌病?如何有效选择疫苗来抵御这种疾病呢?

2017年12月21日 讯 /生物谷BIOON/ --作为一名医学研究者(笔者:悉尼大学Nicholas Wood教授),有一种名为脑膜炎奈瑟球菌的致病菌让我感觉害怕,这主要是因为这种细菌引发感染的速度极快、感染也较为严重,其会引发脑膜炎球菌病,而且这种细菌更偏爱感染健康青少年和幼儿。脑膜炎球菌病是一种罕见但却非常严重的感染,其常会引发败血症和脑膜炎。患者最开始的症状表现为含糊不清,这其中就包括发

2017-12-21