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制剂国际化受到多重因素制约

中国医药健康产品的魅力开始展现 作为国民经济发展中的朝阳产业,医药市场的规模这几年一直以同期全球GDP增速的的两到三倍快速的增长,与IT、银行、电视传媒一起成为四大支柱产业。 全球制药格局正在悄然发生变化,欧美在全球药品市场中的份额从2005年的68%下降到50%,包括中国在内的印度、巴西、俄罗斯、墨西哥在内的17个新兴市场国家,所占比例从2005年12%上升到几乎30%。

2012-04-28

昆泰(Quintiles)指出生物仿制药开发取得成功的关键考量因素

昆泰公司(Quintiles)新出炉的《生物仿制药开发与商业化的综合方法》(An Integrated Approach to Biosimilar DevelopMEnt & CommercializatioN1)报告指出,监管及商业因素是生物仿制药临床开发成功的主要驱动力。此外,该报告还指出,只有在开发生物仿制药的同时,将临床、商业及监管因素流畅衔接的生物仿制药公司才能取得成功。

2011-10-11

BMJ:肥胖流行的原因是基因还是环境因素

世界各地医疗保健系统都面临肥胖流行率逐年增高的巨大挑战,但究竟是什么原因决定了一个人会患上肥胖?今天,两位专家在British Medical Journal杂志上就此问题发表了论文进行讨论。 英国埃克塞特大学人类遗传学教授Timothy Frayling认为在现今生活环境中,遗传因素是肥胖的主要驱动力。他说,研究表明身体质量指数的变化有很大一部分是由遗传因素,估计高达70%。

2012-11-18

PNAS:铜被认定为诱发阿尔茨海默氏病的环境因素

2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/--一项刊登在PNAS杂志上的最新研究显示,铜似乎是触发阿尔茨海默氏疾病发生和促进阿尔茨海默氏病发展的主要环境因子之一。具体来说:铜能防止有毒蛋白的清除,加速有毒蛋白在大脑的积累。 罗切斯特大学医学中心(URMC)系的转化神经医学中心Rashid Deane博士说,很显然,随着时间的推移,铜的累积效应损害大脑去除β淀粉样蛋白的系统。

2013-08-20

JACC:绝经后女性发生心源性猝死的相关危险因素

与心肌梗死和脑卒中不同,心源性猝死(sudden cardiac death,SCD)的危险因素目前还不明确,也很难去进行研究,其主要原因是SCD的定义不统一。在美国,每年有30-35万人发生心源性猝死,年发病率达0.1-0.2%。虽然SCD的发生率远低于心肌梗死和脑卒中,但SCD造成的死亡却占美国人口自然死亡的13%,约一半的冠心病患者表现为SCD,是美国人死亡的首要原因。

2012-12-27

PNAS:研究人员发现导致哮喘发作的生理因素

2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --一项新的以寻找减少哮喘发作因素为目的的方法研究,给哮喘患者带来了希望。加州大学旧金山分校的研究人员和他的同事们相信他们已经找到一种方法来阻碍导致哮喘患者哮喘发作的两个最重要的生物反应。 哮喘是一种呼吸系统疾病,患者往往出现呼吸急促、咳嗽和胸部不适等症状。根据美国疾病控制和预防中心报道,在美国有1870万成人和700万儿童患有哮喘。

2012-11-18

Science:遗传因素推动下的表观遗传学调控

DNA序列变异与那些改变基因表达水平、导致性状出现数量差异的因素和表观遗传状态密切相关。

2013-11-26

PNAS:昆虫最大尺寸的决定因素

一项刊登在PNAS上的研究提出,直到空中捕食者和竞争对手出现之前,史前的高含氧量可能帮助了翼展长达70厘米的巨型昆虫的进化。为了理解决定昆虫最大尺寸的因素,Matthew Clapham 和Jered Karr编纂了一个翼的长度的数据库,该数据库涵盖了过去3.2亿年的10500多个昆虫化石。 这组作者发现,在头1.5亿年的昆虫进化中,昆虫尺寸与大气氧浓度相对应,但是之后与氧浓度就不再关联了。

2012-11-18

Blood:发现无症状性脑梗死的危险因素

以美国范德堡大学医学院的Michael R. DeBaun博士为首的研究团队进行了一项大规模横断面研究,发现了镰状红细胞型贫血患儿发生无症状性脑梗死(SCI)的危险因素。其研究结果近日发表在《血液病》(Blood)杂志上。 在完全调整的多元模型中,3个危险因素对增加发生脑梗死有显着性作用,分别是:低血红蛋白浓度,高收缩压,男性。 在仅有上述3个因素的简化模型中,它们仍然均有作用。

2012-11-18

影响CRO行业发展的因素分析

1. 有利因素 (1)国家监管体制的改变和政策法规的许可 为了确保我国医药产品的安全、有效,SFDA制定了一系列医药监管法规,包括《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等。新监管法规的建立使我国的新药审评机制发生变化,国家对新药注册上市的监管更加严格,对临床试验的要求更加规范细致。同时,法规中也规定了CRO公司可以合法地通过书面合同的方式,承担部分或全部申办者的新药研发职责。

2012-08-17