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FDA将深入调研鸦片类原料药现状

2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --在过去几年中,FDA对原料药的关注始终不减,而现在FDA将开始慎重评估用于鸦片类药物的原料药。FDA希望对鸦片类原料药、赋形剂以及其生产流程等方面进行深入调查评估。此举是为了遏制目前美国市场上该类药物滥用愈演愈烈的势头。根据美国疾病防控中心的调查,美国人鸦片类药物使用情况相当严峻。

2013-08-20

胡大一:心血管领域的个体化医学现状及展望

2012年11月16日,在“2012个体化用药前沿研讨会”上,著名心血管专家胡大一教授作演讲,报告围绕心血管领域的个体化医学现状展开,主要从抗凝、高血压、降脂、心衰四个方面解读了心血管疾病领域的个体化医学现状。另外,分析了心血管领域个体化医学存在的问题及展望。胡大一教授在演讲中表示,当代医学已经进入到分子诊断水平,基因测序技术已经完全能满足临床检测的需要。

2012-11-25

JNCI:肿瘤疫苗的现状与发展

首个癌症疫苗已通过FDA批准上市。据The Journal of the National Cancer Institute刊登的一则研究表明目前,一些针对一系列肿瘤相关抗原的癌症治疗疫苗正在进行临床试验评估。 肿瘤微环境和其他免疫抑制实体可能限制了癌症疫苗的有效性。

2012-11-18

生物医药产业的现状和展望

近年来,全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向大分子生物药

2013-11-13

Ranbaxy公司生产混乱致6.06亿美元亏损

Ranbaxy Laboratories Ltd. (RBXY)公司,印度最大的仿制药生产商,报告称,在花了5亿美元解决11月时与美国当局的法律纠纷后,公司遭受了有史以来最大的季度亏损。 Ranbaxy称,公司第四季度的亏损扩大至298亿卢比(约合6.06亿美元),这是公司四年来最大的季度亏损,而去年同期亏损为9.748亿卢比。

2012-02-27

我国抗结核药的市场现状

日前,据印度经济时报报道,数家全球知名的制药巨头,美国雅培、德国拜耳、英国葛兰素史克以及法国赛诺菲宣布同比尔和梅林达盖茨基金会建立合作关系,将携手研发抗结核病的新药(TB)。紧接着英国媒体最新报道称,英国阿斯利康宣布已同Cellworks公司达成合作协议,双方将依托英国维康信托基金会,针对抗药性肺结核疾病研发新药。

2012-07-24

毒胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌

国家药监局8月3日通报,铬超标胶囊剂(毒胶囊)药品市场清理已经完成,共有76个相关责任人受到处理。 而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日,国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》),对药用辅料生产企业将实行许可管理,同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关。该《规定》将从明年2月1日起执行。

2012-08-07

人工冬虫夏草的市场现状深度分析

冬虫夏草是我国传统的名贵药材,分布于西、青海、四川、甘肃、云南等地,具有特殊的药理作用和治疗功效。冬虫夏草又叫虫草,是虫和草结合在一起形成的,冬天是虫子,夏天从虫子里长出草来。虫是虫草蝙蝠蛾的幼虫,草是中华虫草菌。夏季,虫子将卵产于地面,经过一个月左右孵化变成幼虫后钻入潮湿松软的土层。土里的一种中华虫草菌感染了幼虫,在幼虫体内生长。

2011-10-08

HIV感染的实验室检测现状

作者 尚红 来源 中国医科大学附属第一医院检验科 艾滋病是严重威胁我国人民健康的疾病之一,目前在我国流行趋势依然严峻。卫生部、联合国艾滋病规划署和世界卫生组织联合评估显示,截至2009年底,累计报告艾滋病病毒感染者和艾滋病病人32.6万例,其中艾滋病病人10.7万例,死亡报告5.4万例,估计中国存活艾滋病病毒感染者和病人约74万人,其中艾滋病病人为10.5万人。

2012-05-22