欧洲首个治疗遗传性血管性水肿（HAE）的单抗类药物Takhzyro上市在即
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Takhzyro（lanadelumab-flyo注射液），作为一种常规预防性治疗药物，用于12岁及以上遗传性血管水肿（HAE）患者，预防血管性水肿发作的复发。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定
获得NCI下一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术专利许可，西比曼生物加码实体瘤免疫疗法
Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了专利许可协议根据许可协议，NCI授予CBMG一项非独家，可再次授权的全球许可，用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术，以治疗多种癌症Cellular Biomedicine Group Inc.(纳斯达克股票代码： CBMG)，一家在临
重新定义淋巴瘤一线治疗！西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）III期临床获得成功
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据，西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA
第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel（前称KTE-C19）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵膈（胸腺）大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、转化滤泡性淋巴瘤（TFL）的孤儿药资格，上述
抗α4β7疗法削弱HIV感染者胃肠道中的淋巴细胞会集
2018年10月6日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国西奈山伊坎医学院等研究机构的研究人员首次描述了一种可能导致胃肠道中的称为淋巴细胞会集（lymphoid aggregates）的免疫细胞群体减少的机制，其中淋巴细胞会集是维持HIV病毒库的重要避难所。鉴于肠道在HIV感染中发挥着重要的作用，这些发现可能对参与研究治愈HIV感染的科学家们是有兴趣的。相关研究结果发表在2018年1
Shire公司药物Firazyr获日本批准，成首个对症治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的皮下注射按需疗法
201年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Firazyr（icatibant，艾替班特注射液），用于遗传性血管性水肿（HAE）成人患者HAE发作的紧急治疗。此次批准，使Firazyr成为日本市场治疗HAE的首个皮下注射、按需（on-demand）疗法，可供患者治疗急性HAE发作症状
美国FDA授予双效Syk/JAK抑制剂cerdulatinib治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）的孤儿药地位
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Portola Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于血栓形成和其他血液疾病领域的创新疗法。该公司已有2款产品获得美国FDA批准，包括：（1）Andexxa（凝血因子Xa[重组]），这是FDA批准的首个也是唯一一个可逆转利伐沙班和阿哌沙班抗凝作用的解毒剂；（2）Bevyxxa（betrixaba
安进Blincyto获日本批准，治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童及成人患者的治疗。在日本，Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.（AABP）开发。Blinc
重新定义淋巴瘤一线治疗！武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准
2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。此次额外适应症的获批，是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数
【2018 CSCO】朱军教授：全方位解读CAR-T产品在复发难治性淋巴瘤中的应用现状及前景
CAR-T治疗的国内外发展现状朱军教授：CAR-T治疗是近几年肿瘤领域的一大热点，已在多个瘤种的治疗中进行了尝试，其中血液和淋巴肿瘤的相关研究最多。国内外都特别关注这种新型治疗方法，且目前已获得了很多的临床数据。国外已有两家公司的两个产品相继获得应用批准。当前CAR-T治疗已报道的数据主要是血液和淋巴肿瘤方面的，如急性淋巴细胞白血病和B细胞恶性淋巴肿瘤，国内的研究亦是如此。未来淋巴瘤方面将会有越来